医生和生物医学工程师合作研究神经刺激装置
明尼阿波利斯初创公司Aucta Technologies的年轻科学家丹尼尔·罗默(Daniel Romo)和丹尼尔·古力克(Daniel Gulick)习惯于灵活地进行研究。
去年,他们在非侵入性神经元刺激领域研究了一年,去年12月,他们有了一项发现,改变了他们的整个发展进程。
他们花了几个月的时间来设计一种调节食欲的装置。这个装置会向神经系统发送超声波信号,模拟出饱腹感。这将是一种便宜的设备,个人可以在家使用。
但是当他们测试他们的原型对迷走神经的影响时,他们发现它降低了血液中的葡萄糖水平。迷走神经与许多器官相连。
因此,两人从食欲调节转向了创造一种用于糖尿病治疗和炎症控制的无创设备。他们研究的重点是迷走神经,它可以独特地进入大脑,并可以调节炎症性疾病,如败血症、类风湿关节炎和牛皮癣。
Romo说:“如果你能具体控制这一点,你就可以缓解这些人的一系列症状。”
在加入Aucta科技之前,该公司首席执行官古力克在亚利桑那州立大学(Arizona State)获得了生物医学工程博士学位,并在明尼苏达大学(University of Minnesota)短暂工作过。它的首席科学家Romo在墨西哥获得了医学学位,后来搬到明尼苏达州研究神经调节。
他们在2015年11月相遇,当时Romo正在寻找合作伙伴来研究与超声波相关的想法。在Romo提出初步想法时,这对搭档最初并不合得来。“他认为我太疯狂了,而我认为他还不够疯狂,不能一起工作,”罗莫说。
他们提出的第一个想法是使用超声波作为麻醉来阻断神经。在向投资者介绍了这个想法后,两人对自己对这项技术的重视程度感到惊讶商业计划.然后他们开始开发原型机。
在2016年3月Aucta正式成立后,他们受邀参加了Y Combinator的面试。Y Combinator是一家总部位于加州山景城的创业公司种子资金提供商。
但在第二轮讨论中,他们被拒绝了,这一经历帮助说服他们放弃神经阻塞。古力克说:“如果我们被YC录取了,我们就会陷入痛苦之中,这是一个糟糕的申请。”
因为刺激神经比阻断神经更容易,他们专注于非侵入性神经模拟,特别是迷走神经。
Aucta还联系了总部位于明尼阿波利斯的大都会经济发展协会(Metropolitan Economic Development Association),以寻找初始资金来源。该公司还从加州的一位天使投资者那里筹集了资金。Romo和Gulick表示,他们在初始阶段压低了成本,这样他们就不必放弃公司的大量股份。
Romo说:“如果我们在早期阶段获得投资,我们会放弃30%到40%,因为风险会高得多。”
Aucta Technologies也得到了明尼苏达大学经济发展研究员咨询项目的一些帮助,该项目提供研究生帮助Romo和Gulick做市场调查、知识产权研究和建立商业计划。
他们的测试实验室由几台机器组成,位于古力克位于明尼阿波利斯的公寓里。他们使用一种最初为猪怀孕测试设计的成像系统来定位迷走神经进行测试。他们将该设备的粗略原型用于关键的葡萄糖测试,并将再次用于他们对炎症的最终测试。
他们仍在研究神经刺激装置的最终设计。一种可能是手持版本,他们设想用于控制食欲。一种用于医院治疗炎症的更大的机器可能即将问世。
由于神经刺激是一个相对较新的领域,他们仍在决定获得食品和药物管理局许可的最佳方案。Aucta可能会寻求所谓的510(k)上市前通知,这是获得监管机构批准的最快途径。
为此,这两家公司必须证明他们的设备与该机构已经批准上市的设备“基本上相同”。
这两家公司正在考虑在南美进行产品试验,在那里他们可以更快地进行测试,并积累更多的初始数据。如果试验效果如预期,他们将寻求FDA的上市前批准。
目前,他们的目标是获得专利和监管机构的批准,以便在2020年销售产品。
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