关于晨吐药物有效性的数据可能有缺陷
(HealthDay) -吡哆醇-多西胺(Diclectin),用于管理与晨吐相关的恶心和呕吐,可能不像曾经认为的那样有效,根据1月4日在线发表的一项新分析《公共科学图书馆•综合》.
多伦多圣迈克尔医院的Nav Persaud医学博士和Rujun Zhang医学博士审查了来自美国食品和药物管理局的36000页文件,包括一项未发表的70年代的研究和一份结果摘要。调查人员还通过信息自由要求从加拿大卫生部获得了其他文件。
最初的试验是在14家美国诊所进行的,共有2308名女性经历了这种情况晨吐在怀孕的前12周。这些女性被随机分配到八组,其中一组服用安慰剂,另外七组服用各种药物,包括吡哆醇-多西胺。研究人员分析了1599名女性的数据。更多的女性与服用安慰剂的药物相比,这些药物被评为中等或优秀。对于吡哆醇-多西胺,14%的人给予中等或极好的评价。
佩尔绍德说,早期关于吡哆醇-多西胺有效性的研究数据充其量是不可靠的。“我们发现这项(未发表的)研究有两个主要问题。31%的参与者数据缺失。数据的完整性存在问题,”Persaud说每日健康.“这种药物的批准和处方是基于这项研究。应该重新考虑批准这种药物的决定。的处方药物治疗应该重新审视。”
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