获得癌症药物和不合理的价格的延误会增加不利的患者
阿姆斯特丹,荷兰:癌症患者的寿命更长,在许多情况下,这种疾病正在慢性而不是急性。因此,获得有助于延长生活和改善生活质量的药物,因此这些药物的公平价格对于越来越多的人来说至关重要。但是,在这方面,患者对新疗法的可用性延迟,并且不可理解的疗法的价格上涨,包括仿制药,研究人员将告诉2017年欧洲癌症大会(星期六)。
如果新的癌症药物位于德国Trier的监管事务咨询公司Markus Hartmann PhD表示,他们已开发和批准,但他们无法从中受益。
目前,欧盟委员会将批准癌症药物的批准决定批准,以确保在整个欧洲联盟以相同的基础上适用风险/福利判决。但是,关于报销和定价的决定,因此可以在欧盟成员国各个成员国一级做出,这会导致整体可用性以及患者能够获得新药物的时间的重大差异。MARS Market Access&定价策略GmbH的Market Access顾问DanielDröschel,Weil Am Rhein(德国)。
研究人员研究了48种新的癌症药物的批准过程,这些过程在欧洲联盟使用的欧洲药品局在2011 - 15之间进行了评估。在17例案例中,批准是基于一项主要生存作为主要终点的主要试验;在19例使用无进展生存的试验中;在12例试验中(通常通常是单臂试验)的情况下,使用总体响应率作为主要终点。
哈特曼博士说:“这些新药都显示出临床益处。”“我们的数据表明在整个生存组中,中位生存率增长为3.0个月,而在无进展生存组中,中值增益为3.8个月。但是,试验设计,试验终点和效果幅度的评估是完全不同的。英国,法国和德国的卫生技术评估(HTA)当局,即使他们审查了相同或非常相似的临床数据。”
国家HTA结果中的这些差异取决于许多因素。此外,HTA在评估中使用不同的方法:法国,英国国家临床卓越研究所(NICE)和苏格兰医学委员会,应用对最终报销决定产生影响的健康经济学,而德国纯粹依赖收益评估,然后进行价格谈判。
哈特曼博士说:“在我们的研究中,在法国和德国,约有80%的决策是积极的,而对于英国的尼斯来说,每三分之一的评估以负面的结果结束。”他补充说,与苏格兰,法国和德国相比,后来的决策也阻碍了患者在英格兰和威尔士接受新的癌症药物的机会。
在第二次演讲中,英国利物浦大学药理学和治疗学系的高级研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)博士将告诉国会,英国对癌症药物的价格(包括仿制药)最近显示出急剧上升。在2011年至2016年之间,一些常见药物的价格上涨了1000%以上。希尔博士说,在英国癌症药物基金因高价造成的压力而重新审查的时候,这尤其令人担忧。
“我们很惊讶地发现几家公司始终提高癌症治疗的价格。在过去五年中,有二十种疗法的增长超过100%,而在两家Busulfan(用于治疗白血病)和他莫昔芬(乳腺癌) - 价格 - 价格希尔博士说:“我们发现有些公司接管了一些仿制药药物的供应,然后逐渐提高了价格。”
他说,在英国,卫生部意识到了这个问题,并引入了卫生服务医疗用品(费用)账单,以便将来调节价格。发现的公司正在提高价格,没有明确的理由将转交给竞争和市场管理局,并可能面临罚款。
付出这些高价的费用给卫生系统带来了不适当的压力,长期结果可能是疾病进展和生存的负面影响。研究人员说,他们正在其他欧洲国家发现类似的案件。在西班牙和意大利,不接受一些通用治疗的高价,导致公司警告说,他们可以停止供应。
希尔博士说:“我们希望,通过解释我们在英国发现的东西,其他欧洲国家将注意并保护自己免受这类价格上涨。”“当时癌症患者由于有效的治疗,这种情况尤其令人担忧。”
英国伦敦卫生和热带医学学院的梅利莎·巴伯(Melissa Barber)女士将向国会描述她对所有用于治疗世界卫生组织(WHO)基本癌症的制造成本的分析结果药物清单。
结果表明,几种关键的癌症治疗方法可以以不到美国和英国收取的价格的不到百分之一的价格制造。“例如,用于治疗乳腺癌的他莫昔芬每月可以服用不到两美元的治疗,而用于治疗慢性髓细胞性白血病的伊马替尼每月可以生产54美元。说。
在成功接受艾滋病毒和艾滋病的大规模治疗先例之后,这种低价可能构成在低收入国家和中低收入国家建立计划的第一步。研究人员希望看到这些治疗的试点研究的扩展。此类飞行员已经存在于卢旺达和海地的癌症治疗。
巴伯女士将总结说:“表明某些癌症可以以非常低的价格进行治疗,这可能会改变在非常低收入国家的这些癌症的未来,那里通常很少或没有治疗选择。”
ECCO董事会成员兼患者咨询委员会主席伊恩·班克斯(Ian Banks)教授没有参与这项研究。。治疗的可用性和定价引起了极大的兴趣和关注癌症患者,我们认为鼓励对他们的最广泛辩论以及影响患者生活质量的其他问题很重要。”
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