研究显示患者可能受益于试验研究参与资格

患者可以从参与的临床试验中获益由于糟糕的预测通常不包括基于合格标准,如现有医疗疾病。小说研究德克萨斯大学MD安德森癌症中心透露了一些急性髓系白血病(AML)患者骨髓增生异常综合征(MDS),那些传统上不被认为是临床试验,反应良好,在此设置安全治疗。

Guillermo Garcia-Manero领导的这项研究,医学博士白血病教授,109年与阿扎胞苷AML和MDS患者在接受治疗和vorinostat(阿扎)。研究结果已于12月3日在第58届美国血液学学会年会在圣地亚哥。

“大多数癌症临床研究排除疾病患者,主动或最近的恶性肿瘤,器官功能障碍或表现不佳状态,“Garcia-Manero说。“这些标准如何保护患者尚不清楚。尽管一些是基于临床推理,似乎这些标准更多的保护药物或干预研究,而不是病人。”

研究最初登记30例17岁以上那些先前没有治疗AML或MDS。病人有资格研究要么表现不佳,肾脏或肝脏功能不佳或任何其他活动其他系统性疾病,如癌症。

六十天期生存与低83%胃肠道副作用报道。这项研究是扩大到包括一个额外的79名患者。第二组的六十天期存活率为79% 7.6个月的中位总存活数。风平浪静的平均生存期是4.5个月。再次,只有低级的肠胃副作用被观察到。

这项研究是设计“停止规则”,包括监测副作用和完全缓解率。患者立即放在另一个治疗如果他们指定的治疗没有说明在60天内将会有一个完整的响应。定义的最低预期生存和响应率,将触发停止规则,研究者依赖于前181名患者的数据之前在MD安德森。

“参与临床试验的基本开发新的治疗干预,“Guillermo Montalban-Bravo说,医学博士研究员白血病,一个研究小组成员。“尽管这种需求,只有3 -百分之五的癌症患者治疗目前在美国参加临床试验。”

研究指出进一步评估标准的排除标准,可能增加病人的池可能从治疗中获益,未来更大的目标临床试验专门治疗病人AML和MDS。

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