制药公司将盈利,但未经证实的,阿片类药物的解决方案

嘲笑他们的角色在滥用处方止痛药的流行,制药公司正在积极推动他们解决问题:新一代的更难阿片类药物,已经积累了数十亿美元的销售,即使没有证据他们降低利率的过量或死亡。

超过处方岌岌可危。批评家担心全国制药公司的游说活动分散于更高效的解决方案和延迟关键努力引导医生远离opioids-addictive处方止痛药参与自2000年以来,超过165000美国人死亡。

“如果我们学到一个教训过去20年在阿片类药物,这些产品有非常,非常高的固有风险,”亚历山大迦勒博士说,中心主任约翰·霍普金斯大学的药物安全性和有效性。“我担心的是,他们将导致一个看法,有一个安全的阿片类药物,没有所谓的完全安全的阿片样物质。”

最新的种abuse-deterrent配方,ADFs-are一般难粉碎或解散,制药公司的宣传使他们难以snort或注入。但是他们仍然很容易操作和潜在上瘾时简单地吞下。从参加的全国数据跟踪系统也显示药物施虐者迅速把新配方药物的老止痛药或海洛因。

在过去的两年里,制药公司已经作出一致不为人知地推动账单受益滥用阿片类药物在政界和国会在立法提议要求美国食品和药物管理局取代老阿片类药物的新药。

游说资助的团体和医生推功能,以及悲伤的家庭成员很少披露制药商的支持他们的证词中药物的关系。

除了防伪药片,ADF阿片类药物在其他形式推出,包括注射药物和药物,刺激用户时哼了一声或包含物质抵消高位。

使止痛药更难滥用是一个常识性的一步。但它也是一个数十亿美元的销售机会,提供制药商可能消灭低成本的通用的竞争对手和锁定销售他们的高价位的版本,比传统药物成本很多倍。新配方的大公司拥有多个专利药物,从而在竞争夹杂某些情况下几十年。

尽管abuse-deterrent止痛药表示去年规定不到5%的阿片类药物,他们的销售额就超过24亿美元,约四分之一的美国市场近100亿美元的药物,根据IMS健康。文中领域是由普渡大学制药公司的专利保护,直到2030年。

“我们普渡确保处方和其他利益相关者了解阿片类药物abuse-deterrent属性不会停止所有处方药物滥用,但它们所需要的综合方法的一个重要组成部分解决这个问题公共卫生问题,”普渡大学发言人罗伯特·约瑟夫森在一份声明中说。

像辉瑞公司发言人约瑟夫森还指出,一些公共卫生官员,包括美国食品和药物管理局,使用ADFs认可。

“我们需要每一个工具,我们可以在我们的工具箱,“肯塔基州众议员Addia Wuchner,共和党人曾在几个账单新配方阿片类药物中获益。“额外的步骤是值得努力的为了防止这种升级更上瘾。”

当前的行业活动吸引在同一50州战略,止痛药制造商成功部署来帮助杀死或削弱措施旨在阻止处方阿片类药物的浪潮,剧本美联社和公共诚信中心9月暴露。

报告详细说明了阿片类药物制药公司和非营利组织帮助基金超过8.8亿美元花在游说和政治捐款在州和联邦层面在过去的十年中,八倍的枪支游说团体报道。钱代表了制药公司的所有支出立法利益,包括阿片类药物。

FDA已经批准了一些新配方药物但尚未得出结论,任何降低利率的上瘾,滥用或死亡,证据差距导致卫生当局之间的看法不同。

而FDA监管机构强调新配方的潜在承诺止痛药,其他政府官员强调,他们包含相同的heroin-like成分作为传统阿片类药物。估计有78美国人死于海洛因和每天处方阿片类药物过量。

“Abuse-deterrent听起来人们有时像“哦,也许不是上瘾。但它不上瘾,”汤姆Frieden博士说,疾病控制和预防中心的负责人。

调查结果刊登在今年临床杂志》上的疼痛显示近一半的美国医生错误地认为,新配方比他们的前辈们阿片类药物更容易上瘾。

许多专家认为ADFs的关键作用在减少的人数开始滥用阿片类药物,和有些人说abuse-deterrent配方应该是默认的止痛药患者药物使用的历史,焦虑或抑郁。但即使他们担心一些制药商超卖技术。他们强调,需要单独的措施对于大多数阿片类滥用者谁咽下药片。

“他们处理ADF的方式,这就是答案。不是回答的更大的谜题的一部分,“西奥多·西塞罗说,他是圣路易斯华盛顿大学的精神病学教授,他写过若干研究药物。

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你不能把一个价格标签放在任何人的生活”

两年之后杀了她21岁的儿子的过量,特里Bartlett前往伊利诺斯州的州首府,冠军一个不太可能的原因:修订后的止痛药。

巴特利特的儿子迈克尔迷上维柯丁,后来毕业的海洛因。去年在情感的见证,她敦促国会议员支持一项法案,该法案将优先考虑新的harder-to-crush药丸,说她相信她的儿子可能还活着如果abuse-deterrent配方已经在市场上。

“你不能把价格标签放在任何人的生活,”她说。

巴特利特当时不知道,她已经加入了一个广泛的游说活动。一家公共关系公司受雇于OxyContin-maker普渡帮助招募她支持该法案,以及当地的警长和消防长官。

她的话说,和其他地方类似父母的药物滥用者的证词,反映了全国制药公司所使用的策略。例如,普渡为类似支付了近95000美元在纽约的游说,记录显示状态。

和该行业的指纹都是容易被发现在其他领域。超过100的账单处理药物介绍了35个州在2015年和2016年,至少49了几乎相同的语言要求保险公司覆盖abuse-deterrent药物,根据从法定人数的分析数据,立法跟踪服务。几个法案的发起人表示,他们接到制药说客的措辞。

自2012年以来,至少21账单相关药物已成为法律,包括5个要求保险公司支付更昂贵的药物在缅因州、马里兰、麻萨诸塞州、佛罗里达州和西维吉尼亚州。

赢在这样的国家,会给制药商动力成功推动模仿其他地方法律,保罗·凯利指出联邦说客曾多方游说活动药店和主要零售商。

“这就像进门,”他说。

制药公司已经发现强烈反对他们的ADF立法从保险公司和雇主会为最昂贵的阿片样物质的变化。

伊利诺斯替48惊人地相似措施在其他州会以同样的方式要求保险公司支付药物与其他阿片类药物,该保险公司认为将允许制药公司给他们想要的。

“这不是最好的利用我们的医疗资源,”弗农再生草,保险公司负责政府事务的副总裁安泰,Bartlett作证后对伊利诺斯州议员。“这完全消除我们与制造商协商折扣的能力。”

纽约州州长库莫和新泽西州州长克里斯蒂都否决了这种保险规定在过去的一年中,以高成本和缺乏证据表明药物的帮助。

联邦卫生官员也顶住了要求的药物,引用了“惊人”成本。例如,30天的辉瑞的供应abuse-deterrent Embeda,结合药物含有吗啡,成本268美元,而30天的一个通用的吗啡供应成本大约38美元,据Truven卫生分析数据显示,该公司跟踪药品价格制定的制造商。

退伍军人事务部的统计,“伯尼好博士估计,将880万病人系统完全新的新处方将增加阿片类药物支出超过10倍,超过16亿美元。好,同时也是VA药物安全的计划,说绝大多数的退伍军人不是吸食或注射药物的风险。

”将多余的钱支付abuse-deterrent大部分商品支付的情况下它不会有必要更好的药物治疗中心花了吗?”他问在最近的一次联邦会议药物。

联邦政府的估计,至少有220万美国人上瘾处方阿片类药物或海洛因,但实际上只有五分之一接受治疗,根据卫生局局长上个月发表的报告。尽管每年约350亿美元已经花了药物滥用项目由私人和公共卫生提供者。

州议员支持abuse-deterrent账单经常维护他们作为一种重要的拼图的解决阿片类药物,预防更昂贵的过量和住院治疗。

执行董事和弗雷德Brason项目拉撒路,一个位于北卡罗莱纳州的组织,促进防沉迷在几个州的政策,称为关注药物的成本太窄。

“你已经支出这笔钱后端,”他说。“你花在急诊室。”He also noted the costs of addiction treatment.

当批评提高警报更高的成本和有限的证据,制药公司可以依靠团体他们支持经济上说,包括药物转移人员协会、学院综合疼痛管理和合作关系为无毒的孩子。代表这些组织已经证实赞成abuse-deterrent至少在七个州的立法。

NADDI总统查理Cichon承认他的团队从几个ADF-makers获得资金支持,但表示,它将药物作为阿片类危机解决方案的一部分。“我们不是普渡制药的产品或Endo作证的产品,”他说。

执行董事和鲍勃Twillman学院,说,“abuse-deterrent增加使用阿片类药物使它更有可能的是,这些患者需要鸦片来治疗他们的疼痛可以得到他们。”

无毒的伙伴关系的孩子没有回应记者的置评请求。

医生与制药商关系金融扮演类似的角色。疼痛专家,Gareth示麦博士证实支持科罗拉多法案去年由辉瑞公司赞助的议员。从辉瑞示麦已收到超过13500美元,年演讲费,旅游和吃饭,从普渡前一年超过5000美元。他没有回复记者的置评要求,但辉瑞说他不作证,不代表任何特定的产品。

普渡大学和辉瑞也加大贡献共和党和民主党律师协会,提高无限资金帮助全国选举AGs。在2015年和2016年,他们给了总计950000美元——比过去四年的总和。

迄今为止,51检察长来自美国各州和地区签署了至少两个全国律师协会给FDA敦促该机构支持abuse-deterrent药物。

pro-ADF剧本甚至包括政治舞台。至少在七个州,立法者或支持者袭击了新配方药锤子来演示,粉碎他们是多么困难。

在伊利诺斯州,民主党众议员莎拉Feigenholtz挥舞锤子在同一个委员会听到特里Bartlett的证词。法案的主要发起人优先ADFs, Feigenholtz排名第二在立法中资金的接受者辉瑞公司自2010年开始以来,根据分析数据从国家政治研究所的钱。她收到了6200美元在此期间超过她收到在前14年的总和。她的法案委员会后来停滞在立法和仍然悬而未决。

她没有返回多个记者请其置评的请求。辉瑞表示,其贡献Feigenholtz回到20年,这将是“错误和误导性的”建议系任何一块的立法。

巴特利特说,她不介意,普渡是最终负责她的邀请作证,虽然她不知道。她仍然支持该法案。

“我想相信在每一个制药公司仍有一些人性,”她说。“拯救生命是昂贵的。”

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“瘾君子可以找到一种方式”

FDA新药仔细走线,促进它们作为一种很有前途的方法来抑制滥用虽然承认他们的真实收益仍然基本理论。

今年早些时候,该机构强调了药物在其“阿片类药物行动计划”发布后,一些国会议员严厉批评,FDA没有采取足够的措施来抗击艾滋病。

迄今为止,该机构已经批准了七药物标签显示他们是“将”阻止滥用,基于制药公司所做的研究。

但FDA尚未得出结论,任何的产品有一个“真实的影响”等措施过量或死亡,根据道格拉斯博士的书,一个机构副主任。不过,他和其他监管机构预测,新处方最终将转化为公共卫生的结果。

思罗克莫顿说:“我们站在这些预测在最近的一次公开会议上的药物。“我们有信心在科学,我们有信心在我们进行评估。”

甚至一些前FDA顾问支持扩大使用药物的人说,他们只是解决方案的一部分。路易斯·纳尔逊医生,曾主持一个FDA药品安全委员会,指出这些药物不阻止最常见的虐待:吞咽药片。

“当然,你可能没有吃过瘾的感觉,”他说。“你吃三个高”。

至少有一项研究发现,虽然文中的再形成之际,许多滥用改用其他药物,其他用户仍然能够击败药片的技术和snort或注入内容。

弗吉尼亚州的40岁的大卫•车近日,居民目前恢复设施,是其中之一。进入治疗前,他说,他将打破abuse-deterrent止痛药和crush-resistant Opanas使用水、柠檬汁和一台微波炉。

“事实是瘾君子可以找到一种方式滥用药物的一种方式,”他说。

最近的艾滋病疫情在印第安纳州农村说明了有时不可预知的ADFs对施虐者的行为的影响。

大约210人病毒阳性斯科特县自2014年以来,相关的公共卫生危机时候Opana施虐者之一。Endo药物获得批准2011年新配方的药物,使其难以摧毁。因此,许多滥用从吸食毒品转向注入注射器,导致血液传播艾滋病病毒的传播,根据国家卫生专员和其他官员。

Endo发言人希瑟Zoumas Lubeski爆发拒绝置评,但发表声明说,“病人安全一直是Endo的重中之重,我们致力于为患者提供批准的产品使用时安全有效的规定。”

FDA拒绝批准标签申请Opana滥用的特征,指出药物仍然很容易煮熟的和注射。

辉瑞、普渡Endo和梯瓦制药产业公司花费了超过2000万美元在2012年和2015年之间在联邦游说,其中包括支持一项法案,该法案将要求美国食品和药物管理局逐渐取代当前阿片类药物harder-to-abuse版本可用。梯瓦公司拒绝置评。

众议员威廉·基廷,上层。首先介绍了比尔在2012年和2013年和2015年再次尝试。和他的同事在州一级,他雇佣hammer-smashing例程说明药物的crush-resistant属性。

基廷表示,行业没有刺激法案,尽管一个非盈利协会的负责人由abuse-deterrent制药公司在新闻发布会上讲了话介绍他的立法。他还获得了2500美元的政治贡献新配方阿片类药物制造商在2011年和2012年,他的一小部分整体筹款。

“我的兴趣源于地方检察官,我看到失去的生命,”基廷在接受采访时表示。

虽然基廷的法案没有得到国会的投票,FDA已经开始移动的方向建议公司,映射出一个过程移除旧的阿片类药物从市场当新版本被证明是更有效地遏制滥用。

“你不需要通过一项法案,一定,改变政策,”丹·科恩说虐待威慑联盟,代表小abuse-deterrent制造商。

缺乏实际数据的新配方阿片类药物的主要原因是一些联邦官员没有拥抱他们。

疾控中心不推荐ADFs今年在其里程碑式的阿片类药物指南,首次联邦建议医生处方药物。为什么?该机构的主任弗里登说,他的工作人员找不到任何证据显示更新后的阿片类药物上瘾的降低利率,过量或死亡。

调查的重要发现harder-to-abuse阿片类药物

美联社(Associated Press)和公共诚信中心调查制药公司是如何用自己的政治影响力推动一种新形式的阿片类药物滥用处方止痛药的流行作为他们的答案。药丸是销售abuse-deterrents因为他们通常难以粉碎和溶解,但他们也有利可图的行业。

一些主要结论:

——35个州的立法者提出了超过100的账单在过去的两年里处理harder-to-abuse阿片类药物。大约有一半包括几乎相同的语言要求保险公司覆盖了新的配方,和几个赞助商表示,他们接到制药说客的措辞。

——至少21个账单相关abuse-deterrent药物已经成为国家法律在过去的五年里,包括5个要求保险公司支付更昂贵的药物。

——abuse-deterrent阿片类药物制造商花了超过2000万美元的联邦游说,包括立法促进这些药物在2012年和2015年之间。

——制药公司也试图影响州检察长。两个最大的,普渡大学制药和辉瑞公司给了总计950000美元的共和党和民主党律师协会在2015年和2016年,超过过去四年的总和。

——Abuse-deterrent止痛药表示去年不到5%的阿片类药物处方,但产生超过24亿美元的sales-roughly四分之一的整个美国市场的药物。

——将美国退伍军人医疗系统专门新配方,根据最近的一个估计,将增加其处方止痛药支出超过10倍,超过16亿美元。

今年夏天——联邦法案,其中包括促进abuse-deterrent条款阿片类药物联邦政府预计将花费7500万美元失去了医疗补助支付超过10年。制造商的harder-to-abuse药物花费了超过170万美元在2016年游说,其中包括比尔。

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