重塑全球临床试验实践的未来

利物浦大学的研究人员制定了一项新的国际指南,以帮助规范临床试验研究结果的报告方式。

使用COS-STAR指南,该指南于《公共科学图书馆·医学》杂志上,可以提高效率和价值遍布全球。

每年,成千上万的公众被招募到成千上万的在卫生和社会护理领域,数千名研究人员准备系统的综述,将现有试验的结果整合在一起。

如果测量和报告的结果不是卫生服务用户、从业人员、决策者和其他在不同干预措施、行动和战略之间做出选择的人所必需的结果,那么这方面的许多努力可能会被浪费。

为了解决这些问题,可以使用被称为“核心结果集”(COS)的标准化结果集。这些集合应该代表在针对特定条件的所有临床试验、实践审计或其他形式的研究中应该测量和报告的最小值。

COS的可信度取决于在其制定过程中使用健全的方法,以及对所采用的过程提出明确和透明的报告。然而,到目前为止,还没有报告COS研究的指南。

现在,由利物浦大学的Jamie Kirkham博士和Paula Williamson教授领导的一个国际研究小组,由经验丰富的COS开发人员、方法学家、期刊编辑、COS的潜在用户和患者代表组成,制定了COS- star(报告核心结果集标准)声明,该声明由18项清单组成,被认为是所有COS研究中透明和完整报告所必需的。

该大学生物统计学系主任Paula Williamson教授说:“目前世界各地临床研究人员、患者和其他决策者之间的差距需要弥合。

COS将成为重塑未来全球临床试验实践的关键因素,通过减少在相似领域的试验以不同方式衡量相同结果时产生的低效率,提高研究过程的效率和价值。

“为了实现这一影响,COS研究需要得到良好的报告,因此新的COS- star指南将促进良好的报告,并因此得到采纳。”

更多信息:Jamie J. Kirkham等人。核心成果制定报告标准:COS-STAR声明,《公共科学图书馆·医学》杂志上(2016)。DOI: 10.1371 / journal.pmed.1002148
引用:重塑全球临床试验实践的未来(2016年10月19日),检索自2022年11月19日//www.pyrotek-europe.com/news/2016-10-reshaping-future-global-clinical-trials.html
本文件受版权保护。除用于个人学习或研究的公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。

进一步探索

许多脊柱操纵试验没有报告不良事件

股票

对编辑的反馈