临床试验研究新的治疗收缩期心脏衰竭患者

VerICiguaT全球研究对象的学术伙伴与射血分数降低心力衰竭(维多利亚)很高兴宣布病人招生已经开始。这项研究将探讨一种新的治疗途径在患者遭受慢性心脏衰竭减少射血分数(HFrEF),通过调查药物vericiguat的临床影响。维多利亚是一个关键的三期临床研究与默克公司合作(称为MSD以外的美国和加拿大)和拜耳。

心力衰竭(HF)是一种严重的使人衰弱的条件,特点是逐步下降,心脏泵的能力足够的血液在体内。高频的全球负担增加,死亡率仍然很高。根据美国心脏协会,高频死亡率比某些癌症,大约三分之一的患者在一年内死亡的住院急性心衰事件。

“尽管可用的治疗方案,HFrEF病人的预后仍然贫穷,我们需要新的治疗方案,”保罗·w·阿姆斯特朗说,医学博士,加拿大的活力中心的创始董事和阿尔伯塔大学的著名教授和这项研究的执行委员会主席。“维多利亚的研究的目的是评估是否增加vericiguat之上的标准治疗心力衰竭治疗有助于改善心脏和血管功能,和减少心血管死亡的风险或心力衰竭住院患者慢性心力衰竭恶化与射血分数降低。”

“目前,全世界五分之一的人预计开发高频一生中。因此存在一个关键的未满足的需求新疗法的患者HFrEF恶化。制动或逆转疾病的进展和改善目前的标准治疗是一个首要任务,”克里斯·奥康纳博士说,维多利亚co-primary调查员兼首席执行官和Inova心脏和血管研究所的执行主任。“维多利亚三期项目将帮助我们确定vericiguat将来可以有一个角色心衰治疗的高危人群。”

事件驱动的维多利亚III期研究将评估vericiguat的疗效和安全性,管理10毫克的剂量,每天一次,相比安慰剂(背景的护理标准治疗)在降低心血管死亡的风险或心力衰竭住院患者HFrEF高频后住院治疗或接受静脉利尿剂无需住院。主要功效的结果是第一次出现的时候的心血管死亡率或心力衰竭住院,这是复合端点的审判。维多利亚有全球影响力,将招收大约4900病人在40个国家的500多个中心。预计这项研究将39个月才能完成。维多利亚是由默克公司与加拿大合作活力中心(CVC)在阿尔伯塔大学和杜克大学的临床研究所(尼)。

维多利亚设计和剂量的III期研究结果通知SOCRATES-REDUCED HFrEF患者二期456年试验,提出了在2015年美国心脏协会(AHA)会议在奥兰多,佛罗里达州,发表在《美国医学协会杂志》(JAMA)。德国宝得Pieske博士主持的第二阶段的调查和首席研究员维多利亚,内科主任和心脏病,德国心脏研究所和内科和柏林夏洛大学医院的心脏病学,说“我们很兴奋,登记在我们的试验已经开始,我们有机会评估vericiguat,第一个国网公司刺激器在慢性心力衰竭患者被评估。我们现在可以发扬我们早期的有前景的结果到这个最终在全球进行的三期临床试验。”

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