新传统功效试验模型研究方法的问题
传统功效试验相关性有限的日常临床实践中,应该改变,根据一项新研究的作者在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗方法。
报告(有效性Fluticasone Furoate-Vilanterol慢性阻塞性肺病的临床实践)今天(2016年9月4日)发表新英格兰医学杂志》上细节的一种新方法测试药物的有效性将病人的临床经验的核心过程。
由教授(Jorgen Vestbo和阿什利丘鹬来自曼彻斯特大学的生物科学学院的研究小组进行了有效性和安全性试验fluticasone furoate-vilanterol管理慢性阻塞性肺病。代替传统的随机队列选择使用严格的标准,具体使用的新研究,代表患者直接来自他们接受全科医生照顾慢性阻塞性肺病。
《索尔福德肺癌研究,临床试验招募了2799名慢性阻塞性肺病患者从75年全科医生在大曼彻斯特郡索尔福德。全科医生是参与确保研究不仅有访问特定的COPD病人还提供的常规临床护理实践是内置在试验——研究因此植根于真实临床环境与传统功效试验模型。
“我们的研究结果挑战的自动转移功效研究临床指南或日常临床实践Vestbo教授说:“。
”包括全科医生在索尔福德肺癌研究允许团队为病人创造一个无监督环境,使重要因素通常临床护理——比如坚持、剂量和持久性的吸入器技术的频率——正确地影响试验结果。
“这是一个重大的偏离传统的模型,但我们相信将提供更准确的结果对于新的药物和治疗方法的安全性和有效性。”
试验证明广泛人群的慢性阻塞性肺病患者从治疗中获益的每日一治疗方案结合fluticasone糠酸盐和vilanterol降低率比常规治疗慢性阻塞性肺病急性加重,无严重不良事件的风险更大。
2799年病人在这项研究中被随机分配的组合fluticasone糠酸盐的剂量100μg vilanterol 25μg或要求的剂量仍在他们的常规治疗政权被他们的全科医生。一年的研究得出的结论是,fluticasone糠酸盐和vilanterol群组有频繁发生中度到严重的急性加重8.4%低于常规治疗组,领导团队状态fluticasone糠酸盐和vilanterol组合优于通常的慢性阻塞性肺病治疗——没有明显高于严重副作用的风险。
