研究发现鼻腔喷雾剂对牙科工作是有效和安全的麻醉
对疼痛的恐惧导致许多牙科恐惧症患者避免或推迟所需的治疗。在某些情况下，注射麻醉剂可能是就诊过程中最痛苦的部分。但随着美国食品和药物管理局(United States Food and Drug administration，简称fda)批准的一种新型麻醉剂通过简短的鼻腔喷雾给药，可能不需要注射就能缓解疼痛。
这种喷雾是一种名为Kovanaze的药物，在最近由宾夕法尼亚大学牙科医学院的研究人员领导的三期临床试验中被认为是安全有效的。研究结果发表在美国牙科协会杂志．
该研究的主要作者、宾夕法尼亚大学牙科医学院口腔颌面外科/药理学教授埃利奥特·v·赫什(Elliot V. Hersh)说:“真的没有其他类似的方法。”“这对害怕针的人来说显然是一件好事，它也可以减少临床中无意中被针扎伤的情况。”
这项双盲随机试验发现，这种由局部麻醉剂丁卡因(tetracaine)和减充血剂氧美唑啉(oxymetazoline)混合而成的化合物，在一次上二尖牙、犬齿或门牙修复手术中，对88%的患者有效地预防了疼痛，这一成功率与常用的注射麻醉药的成功率相当。最常见的副作用是流鼻涕和鼻塞;没有严重的副作用报道。
Kovanaze由St. Renatus公司开发，并于6月29日获得FDA批准。
圣雷纳图斯公司首席执行官Steve Merrick说:“圣雷纳图斯公司要感谢来自宾夕法尼亚大学、马里兰大学和洛马琳达大学的所有牙科专业人员，他们进行了我们的一项三期临床试验，支持我们向FDA提交的研究性新药申请。”他们对牙科研究的奉献精神支持了许多新产品获得FDA的批准。我们期待着与赫什博士及其团队在未来的项目中合作。”
赫什与宾夕法尼亚大学牙科医学院的Andres Pinto、Mana Saraghi、Najeed Saleh和Lisbeth Pulaski合作完成了这项工作;马里兰大学的Sharon M. Gordon, Douglas Barnes, Gary Kaplowitz, Ira Bloom和Mohammad Sabti;洛马琳达大学的肖恩·李，迈克尔·梅哈里和李一鸣;匹兹堡大学的保罗·摩尔;以及分析解决方案小组的David Y. He。
Kovanaze或K305的想法是在St. Renatus联合创始人马克·科勒打篮球时被击中下巴，缝了21针后产生的。一位球员碰巧是耳鼻喉科专家，他为科勒缝线，并诊断出他鼻中隔偏曲。耳鼻喉科进行了鼻中隔修复，当科拉尔回到他的办公室进行随访时，给了他一个喷鼻剂含有丁卡因来移除鼻腔支架。
支架取出后，科勒发现他的牙齿麻木了。耳鼻喉科说，其他一些病人也报告了同样的感觉。科拉尔碰巧是一名执业牙医，他去办公室用牙科电子牙髓刺激器测试自己的牙齿，发现它们确实麻木了。
这个偶然的发现让科拉和他的商业伙伴兼联合创始人吉姆·马尔瓦希尔一起创办了一家公司。项目启动后不久，科拉尔和马尔瓦希尔就意识到，来自密西西比州杰克逊的耳鼻喉科医生布莱恩·克莱(Bryan Clay)已经获得了鼻内牙科麻醉剂的专利。Mulvahill, Kollar和Clay结合了他们的资源，Kollar在配方和科学开发方面处于领先地位。Kollar的研究改进了麻醉配方，导致Kovanaze的发明和额外的专利保护。
为了领导三期试验，St. Renatus联系了Penn Dental Medicine和Hersh，他们之前评估了一些止痛药物的安全性和有效性，包括Kovanaze的早期安全性研究。
该试验招募了150名通过健康筛查的成年人，并将在上二尖牙、犬齿或门牙进行单一的牙齿填充。100名患者使用了Kovanaze, 50名患者使用了安慰剂。
患者接受一次喷雾，等待4分钟，接受第二次喷雾，等待10分钟，然后进行测试钻孔。如果患者此时感到疼痛，他们就会接受第三次喷雾。在那个时候仍然感到疼痛的患者接受局部麻醉剂的抢救注射来完成手术。在整个就诊过程中，记录患者在不同时间的心率和血压。
88%的接受Kovanaze治疗的患者能够在没有紧急注射的情况下完成牙齿修复手术，相比之下，服用安慰剂的车辆喷雾剂的患者只有28%。
在接受喷雾之前，所有患者都进行了所谓的酒精嗅觉测试，以测量基线嗅觉。研究人员在手术后和一天后再次进行了测试，发现药物对嗅觉的影响很小。
K305治疗对血压的影响很小，使血压略有上升。一些患者报告说鼻塞鼻部不适、咽喉疼痛和刺激、头痛和流泪，但未见严重不良事件报告。
赫什说，为了跟进这项研究，公司可能会进行额外的调查，看看是否可以使用这种麻醉剂进行更密集的牙科手术，如根管或口腔组织活检。很可能进一步的研究还将评估这种药物是否可以安全地用于儿童。目前，FDA只批准该药物用于体重至少40公斤(约88磅)的人。
赫什说:“如果我们可以用简单的喷雾取代部分麻醉注射，这肯定会使儿童和成人在牙科诊所就诊时更加轻松。”“它还可以让一些孩子远离手术室，这将为孩子的家庭节省一大笔费用，并减少与全身麻醉相关的潜在发病率。”
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