多中心试验,以测试新的治疗慢性咳嗽

美国国家健康研究所今天宣布其参与临床试验,以测试一个有前途的治疗慢性咳嗽的新方法。如果获得批准,这将是50年来第一个新的咳嗽药物,并提供希望与慢性咳嗽的数百万人生活对于少数人来说,如果任何,有效的治疗存在。

咳嗽时被认为是慢性咳嗽的病人经历了八周以上,许多患者生活几年,甚至几十年的条件没有有效的治疗方法。有些病人经历如此严重的咳嗽可导致呕吐或失去知觉。虽然还不知道到底有多少人患有慢性咳嗽,它被认为影响12 - 15左右的人口百分比。

一种新药能提供救援受灾慢性咳嗽现在正在测试由NIHR转化研究伙伴关系(TRP)的一部分,一百一十二周的临床试验。药物,称为af - 219,是由美国生物科技公司,传入药品。试验包括200名患者在47个网站在英国和美国。使用NIHR伊林沃思的研究管理英国代表传入这个试验研究地点。

af - 219是通过选择性阻断P2X3受体阻止某些气道神经变得hyper-sensitized的机制。这种药物已被证明是有效地降低咳嗽频率在一些临床研究,包括最初的概念验证研究涉及24例,af - 219人咳嗽的次数减少了75%而安慰剂。

议会生命科学部长乔治•弗里曼说:“这太棒了,政府的NIHR正在测试这个有前途的新的治疗方法可以帮助数以百万计的患者遭受痛苦的慢性咳嗽。通过我们的投资承诺每年£10亿的NIHR议会期间,我们世界一流的医学突破资金可以帮助NHS病人和避免不必要的NHS的治疗费用。”

NIHR TRP带领她史密斯教授学习,从呼吸的中心和过敏曼彻斯特大学,说:“我们才刚刚开始了解航空公司参与的神经病理咳嗽,如慢性咳嗽。的最新发展技术有效地措施咳嗽和这个重要的新药,我们已开始看到真正的进步。”

试验将使用一个咳嗽监控是由史密斯教授和她的团队在南曼彻斯特大学医院和曼彻斯特大学与英国合作支持的中小企业肺机能图和NIHR南曼彻斯特呼吸和过敏的临床研究机构。VitaloJAK作品通过记录咳嗽声音和允许咳嗽在24小时内的数量统计和新疗法的影响客观地量化。

史密斯教授说:“在此之前,研究依赖于病人报告结果,这并不总是可靠的。这可能会导致由于不准确的报告和有效的药物被解雇,我相信,是缺乏兴趣的因素从大制药公司在调查新咳嗽的治疗方法。第一次,我们有一个新的药物,我们将能够可靠地证明它是否能减少病人的咳嗽。”

病人招聘正在进行中,预计在未来两个月内完成。试验在英国是第一个商业临床试验使用卫生研究权威的新审批制度。HRA审批简化了审批过程研究,方便临床研究设置。通过结合评估的管理和法律遵从性它取代当地法律合规检查的必要性和相关事项由每个参与组织在英国。这允许参与组织资源关注评估,安排和确认他们的能力和能力的研究。

伊林沃思的研究的董事总经理约翰•伊林沃思运行程序的CRO在英国,说:“我们有幸成为第一个使用这个新组织HRA审批流程和积极的差异研究时间表被巨大的结果。”

马克·塞缪尔从国家健康研究所说:“这可能是50年来第一个新的咳嗽药物。这样的大规模试验让我们更近了一步能够治疗慢性咳嗽。它提供了真正的希望这可以治疗严重的条件。”