糖尿病药物治疗NAFLD的效果并不比安慰剂好

一种糖尿病药物在一些研究中被描述为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效治疗方法，其效果并不比安慰剂好，加州大学圣地亚哥医学院的研究人员在进行了首次随机、双盲、对照临床试验后报告说，西格列汀是一种口服降糖药，由默克公司以Januvia的名义销售。

在肝病杂志由该研究的资深作者Rohit Loomba博士领导的一个多学科团队发现，西格列汀在降低胆固醇方面并没有明显优于安慰剂。Rohit Loomba博士是加州大学圣地亚哥医学院消化病学部门的医学教授和NAFLD转化研究部门的主任肝脂肪，用核磁共振成像-质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)等技术。

该团队包括加州大学圣地亚哥分校医学院放射学教授和副主席(转化研究)Claude Sirlin医学博士，以及梅奥诊所放射学教授Richard Ehman医学博士。由Sirlin和Ehman领导的实验室发明并验证了应用于这项研究的先进的非侵入性成像技术。

NAFLD是指很少或不饮酒的人肝脏中脂肪的积聚。它是慢性肝病的主要原因疾病在美国。大约四分之一的美国人——估计有1亿成年人和儿童——患有NAFLD，它可以发展成一种更严重的形式，称为非酒精性脂肪性肝炎，而非酒精性脂肪性肝炎又可以发展成肝硬化、肝癌和肝衰竭。

目前，尚无批准的针对NAFLD的特异性疗法。然而，它通常与糖尿病有关，这促使研究人员测试糖尿病药物，如二甲双胍，罗格列酮和利拉鲁肽，作为潜在的治疗方法。

西格列汀是另一种可能。在临床试验在2型糖尿病患者中进行的研究表明，与安慰剂相比，西格列汀在改善血糖控制、胆固醇、脂蛋白和其他健康指标方面有效。

“但是西格列汀的人体试验迄今为止受到限制，因为他们缺乏重要的工具，如安慰剂组和分配隐藏(研究人员不知道下一个治疗分配将是什么，进一步防止测试中的选择偏差)，”Loomba说。

在这项新研究中，50名患有前驱糖尿病或早期糖尿病的NAFLD患者被随机分为两组:一组每天口服100毫克西格列汀，持续24周，另一组服用安慰剂。主要结果通过MRI-PDFF测量的肝脏脂肪变化进行评估，由加州大学圣地亚哥分校卫生院放射科肝脏成像组进行。

在治疗结束时，Loomba和同事们发现西格列汀和西格列汀之间没有显著差异安慰剂通过一系列的措施。两个研究组都没有出现任何不良反应。

虽然这项研究并不支持先前的发现，西格列汀是一种有效的治疗对于NAFLD, Loomba说，它提供了新的证据，证明糖尿病高风险患者的临床试验不一定需要肝活检来有效筛选潜在的治疗药物。

“活组织检查有其自身的并发症，如可能的疼痛和感染，”伦巴说。在研究期间，MRI-PDFF和磁共振弹性成像(一种测量软组织刚度的非侵入性成像技术)在测量疾病状态和进展方面被证明是准确、定量和有用的。这些技术应该在临床试验中进一步研究，特别是那些持续时间较长的技术。”

Sirlin补充说:“这些先进的磁共振成像技术不断完善。虽然它们现在主要还停留在研究领域，但我们预计它们将在几年内成为标准临床护理的一部分。”