一种新药可能有助于缓解绝经期外阴和阴道萎缩症状
一种新的低剂量阴道雌激素胶囊可能有助于缓解更年期外阴和阴道萎缩的症状，包括性交困难(性交时疼痛)，新的行业赞助研究报告。该研究结果将于4月2日周六在波士顿内分泌学会2016年年会ENDO上发布。
外阴和阴道萎缩影响大约50% - 3200万绝经后妇女在美国。这种普遍的情况包括雌激素减少阴道组织并可引起性行为和排尿疼痛，以及阴道干涩瘙痒和刺激。
“这项研究为外阴和阴道萎缩提供了一种新的易于使用的选择，目前只有7%的女性使用处方产品进行治疗。医疗保健提供者和他们的患者可能很快就会有一种额外的安全有效的产品来治疗非常未经治疗的疾病，”研究顾问和主要作者Ginger D. Constantine医学博士说，他是宾夕法尼亚州马尔文市EndoRheum咨询公司的总裁兼首席执行官。
TX-004HR含有雌激素17β-雌二醇，目前是一种用于临床试验的研究药物，尚未向公众提供。
TX-004HR制造商TherapeuticsMD在美国和加拿大105个医疗中心的764名年龄在40至75岁的绝经后妇女中进行了双盲、随机、三期REJOICE临床试验，比较了3个剂量(4,10和25微克)的TX-004HR与安慰剂。
研究中的女性要么接受含有三种剂量TX-004HR之一的阴道软胶囊，要么接受安慰剂，每天一次，持续两周，然后每周两次，持续10周。
在两周内，与安慰剂相比，在所有剂量下，阴道细胞和阴道pH值都显著改善。在基线、第2周、第6周、第8周和第12周发现阴道浅表和基底旁细胞改善，并且在每个时间点恢复到绝经前细胞比例都很显著。阴道pH值也恢复到绝经前的水平。性交困难，阴道干燥和刺激，显著改善。
平均而言，TX-004HR没有增加正常绝经后范围之外的血液雌二醇水平。
这种治疗耐受性很好。未发现与治疗相关的严重不良事件，且TX-004HR与安慰剂之间的任何不良事件或治疗相关的严重不良事件均无临床显著差异。
TherapeuticsMD计划在2016年上半年向FDA提交的TX004HR新药申请中使用这项研究的结果。
