Maraviroc是一种用于治疗艾滋病毒感染的口服药物,每天服用是安全的,耐受性良好,可作为暴露前预防(PrEP),用于预防艾滋病毒感染风险增加的男男性行为者(MSM)感染艾滋病毒。这些发现来自第二阶段HPTN 069/ACTG 5305试验今天在波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染会议上发表。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,由美国国立卫生研究院资助的艾滋病毒预防试验网络与艾滋病临床试验组合作进行。
一种名为特鲁瓦达(Truvada)的每日药丸含有抗逆转录病毒药物替诺福韦富马酸二吡酯(TDF)和恩曲他滨,目前是美国食品和药物管理局批准的唯一一种PrEP方案。TDF和恩曲他滨在HIV进入细胞后干扰病毒复制。马拉韦洛克阻止HIV病毒进入细胞,并集中在直肠和生殖道。
在这项研究中,美国和波多黎各的406名男男性男性被随机分配每天单独服用一次马拉维洛克,马拉维洛克加TDF,马拉维洛克加恩曲他滨,或TDF加恩曲他滨。研究人员发现,含有马拉维韦的方案与TDF和恩曲他滨一样安全且耐受性良好。五名参与者在研究过程中感染了艾滋病毒。这些参与者的药物水平较低,不稳定或无法检测到,这可能表明他们没有持续使用PrEP。
研究人员还报告了一项亚研究的结果,该研究评估了这些PrEP方案对55名参与者的结直肠组织样本的影响。之前对HIV感染者的研究表明马拉韦洛克可能会增加直肠组织中的免疫t细胞激活,这可能会增加对HIV感染的易感性。然而,研究人员并没有在样本中观察到t细胞活化的增加。从研究志愿者的组织样本中提取的病毒抑制实验提供了初步的迹象,表明单独使用马拉韦洛克可能在预防艾滋病毒方面效果较差感染比联合PrEP方案更有效。
HPTN 069/ACTG 5305研究人员还在评估含有马拉维韦的方案在性感染艾滋病毒风险妇女中的安全性和耐受性。有关这项研究的更多信息可在ClinicalTrials.gov网站上使用标识符获取NCT01505114.
更多信息:Roy Gulick等人。HPTN 069/ACTG 5305: MSM中基于马拉维韦的HIV PrEP方案的II期研究会话:展开预防工具箱