2016年1月28日

FDA OKS OKS默克肝炎药物，增加患者选择

Bylinda A. Johnson

丙型肝炎患者还有另一种先进的治疗选择，因为药物管理局周四批准了药物制造商默克开发的一种新的一次每天的药丸。

FDA表示，默克公司可以开始为带有两个子类型的患者销售Zepatier，该病毒是1型和4型。组合药包括Elbasvir和Grazoprevir的药物，它们以两种不同的方式攻击病毒。

默克公司表示，为期12周的治疗方案的价格为54,600美元。保险公司可能仍需要对该价格进行一些折扣。

批准对患者来说是个好消息，因为日益增长的竞争应该会压低丙型肝炎药物的高价价格，而额外的选择意味着几乎每个人都可以使用乙型肝炎的人群。

在其他国家，大约有300万美国人和数百万的美国人患有血源性病毒，该病毒不会产生症状，即jaundice，腹部液体积累，出血和感染 - 直到造成重大损害。许多人患有肝癌或肝硬化，需要进行肝移植，但在匹配之前死亡。

丙型肝炎病毒有六种遗传亚型，现在在美国批准的五种药物通常只治疗其中一些药物。患有丙型肝炎和艾滋病毒或其他严重疾病的患者以及已经患有严重肝脏或肾脏损伤的患者也很难治疗。一些药物针对这些患者组；例如，默克（Merck）被批准用于肝硬化患者。

五种丙型肝炎治疗都可以在三个月或更短的时间内治愈90％的患者。相比之下，上一代治疗花费了一年，几乎没有治愈一半的患者，并且需要每日药丸和免疫系统刺激剂干扰素的频繁射击。这会导致许多患者无法忍受的类似流感的副作用。

默克的Zepatier被批准用于治疗美国最常见类型的丙型肝炎基因型患者，而Gentopye 4是最不常见的Gentopye 4。它在总共1,373中进行了测试患者，有或没有肝肝硬化。

根据FDA，治疗结束后十二周，患有基因型1的患者中有94％至97％，其中97％至100％患有基因型4的患者的血液中未检测到病毒，这表明它们已被治愈。

该药物的副作用包括疲劳，头痛，恶心和肝功能问题。

不断增长的竞争将帮助保险公司和其他付款人赢得所有制造商的更大折扣肝炎C毒品。其中包括市场领导者吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.），这使哈罗尼（Harvoni）和苏瓦尔迪（Sovaldi）；Abbvie Inc.，制造Viekira Pak；Bristol-Myers Squibb Co.，制造Daklinza和Merck。