3个月的疗效数据预测6个月的RA Tx疗效
(HealthDay)——根据10月30日在线发表在《美国风湿病学会》上的一项研究,对于类风湿关节炎(RA)患者,美国风湿病学会(ACR)在3个月时测定的50个应答可以预测6个月的治疗效果临床药理学杂志.
来自旧金山基因泰克公司的王叶红博士和他的同事研究了短期和长期之间的相关性治疗ACR50使用来自RA数据库的数据测量效果,该数据库由68个报道的试验构建而成。作者量化了3个月和6个月ACR50之间的关系治疗效果.
研究人员发现,6个月时的ΔACR50与3个月时的ΔACR50有很强的相关性,与2个月时的ΔACR50有中度相关性,与2个月以下时的ΔACR50有弱相关性。基于6 - 3个月治疗效果之比的比例因子估计为0.997,表明治疗效果在3个月时接近平台期。药物类别、基线28个关节疾病活动评分或控制臂反应的大小对比例因子没有显著影响。
作者写道:“这项工作在数量上支持了实证临床开发范式,即使用三个月的疗效数据来预测长期疗效,并根据早期疗效读数告知临床成功的概率。”
几位作者披露了与基因泰克和F. Hoffmann-La Roche的财务关系;其中一位作者受雇于定量解决方案,一家药物计量学咨询公司。
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