眼部产品缺陷导致13名西班牙官员失明
西班牙卫生部门上周六宣布,在眼部手术中使用的一种有缺陷的物质导致13名西班牙人一只眼睛失明,另有28名患者受伤。
西班牙政府医疗机构AEMPS在一份声明中表示,他们“知道有41例患者因使用手术产品Ala Octa而受到影响,该产品已于6月被西班牙卫生部召回,涉嫌导致数人失明”。
该机构表示,已经有13例患者在使用Ala Octa的手术后,一只眼睛完全失明。
这种化合物由德国公司Alamedics生产。
其他并发症包括视网膜组织和视神经损伤、炎症和视力丧失。
这41例病例是在西班牙的11个卫生机构报告的,主要是在法国边境附近的巴斯克地区,而Alamedics指出,意大利还有一例病例。
Alamedics公司的Christian Lingenfelder在7月13日致信经销商称,“Ala Octa产品被怀疑是视网膜退化过程的起源”。
他补充说:“在情况完全澄清之前,已停止销售。”
Alamedics网站将Ala Octa描述为“化学和生理惰性,绝对无毒”,并补充说,这种化合物可用于治疗多种眼部疾病,包括视网膜脱落。
西班牙当局于6月26日宣布召回Ala Octa,几天前,一名分销商就该国出现的20起疑似病例发出警报。
AEMPS表示:“样品被送往西班牙一家专门从事眼科研究的机构进行化学和毒理学分析。”AEMPS补充说,它正在与该制药公司和德国当局合作。
法国也于9月23日宣布召回该产品。
米克尔·冈萨雷斯在6月2日的手术中左眼失明,他说他现在希望得到赔偿。
“(手术后)一个半月,他们告诉我,这是一个糟糕的产品,让我失明了眼睛这位44岁的男子在西班牙北部圣塞巴斯蒂安的一家公立医院接受了手术。
“至少卫生当局已经承认了这个案子。我希望他们能补偿我们,”冈萨雷斯说,他已经回到了办公室工作。
西班牙报纸《国家报》(El Pais)猛烈抨击了这家制药公司和医生,称他们花了太长时间才提出对该产品的担忧。
这与土耳其Meran公司生产的类似产品Meroctane的案例有关。Meroctane于2013年12月从市场上撤出。据《国家报》报道,西班牙和智利的几名患者在接受美辛烷治疗后视力下降。
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