HPTN 067显示高危人群坚持良好的日常PrEP方案

来自艾滋病毒预防试验网络(HPTN)的研究人员今天在加拿大温哥华举行的第8届国际艾滋病学会(IAS)艾滋病毒发病机理、治疗和预防会议上报告说，HPTN 067是一项II期随机、开放标签研究，结果表明，大多数研究参与者在被分配到每日给药组时，性事件的覆盖率更高，依从性更好。HPTN 067，也被称为ADAPT研究，旨在评估非每日暴露前预防(PrEP)方案的可行性。该研究评估了三种不同口服PrEP方案的可接受性和使用情况:每天，每周两次，性行为后一次剂量，性行为前一次剂量，性行为后另一次剂量。这项研究的目的不是评估不同方案在预防艾滋病毒方面的效果，参与者被告知，只有日常方案已被证明有效地预防艾滋病毒感染。

这项研究涉及了500多名参与者，其中包括南非开普敦的女性和患有艾滋病的男性性在泰国曼谷和纽约哈林的男性(MSM)和变性女性(TGW)中，该研究的目的是评估与日常使用相比，非每日使用口服FTC/TDF作为PrEP是否能证明在24周内性行为的覆盖率相同，覆盖所需的药片数量更少，并且自我报告的药物副作用更少。该研究还评估了参与者自我报告的依从性，并分析了血液中的药物水平。

性行为的覆盖范围，即在发生性行为前后服用药物，定义为在发生性行为前4天(96小时)内服用一片，在发生性行为后1天(24小时)内服用一片。这项测量是用来评估在性生活前后服用避孕药的情况，但目前还不知道这种剂量的药物是否具有保护作用。依从性的定义是服用的药片数量与根据自我报告的性行为指示服用的药片数量的比较。

ADAPT研究的目的是观察被分配到非每日给药计划的参与者是否会按照处方服药。如果参与者能够在他们没有性生活的时候服用更少的药物，如果这些方案后来被证明是有效的并被推荐，那么他们对PrEP服务和节省的成本会更满意，”加州大学旧金山分校(UCSF)格莱德斯通研究所的医学博士、公共卫生博士、HPTN 067的首席研究员罗伯特·格兰特说。“我们的总体目标是更多地了解人们使用PrEP的经验，以及不同的剂量建议如何影响这种经验。”

在HPTN 067中，经过6周的时间来确定个人血液水平，包括4周每周一次直接观察服药，参与者被随机分配到三个剂量组口服FTC/TDF:每日给药、时间驱动给药和事件驱动给药。在所有三个剂量组中，剂量不超过每天2片或7片药片每星期。

对每组参与者的结果分别进行分析。曼谷的泰国男男性行为者的覆盖率和对每日和时间驱动的给药方案的坚持程度最高。这些都明显高于事件驱动组(85%的性事件在日常组中被覆盖，84%在时间驱动组中被覆盖，74%在事件驱动组中被覆盖)。这些发现表明，一些MSM和TGW可以坚持这些非每日PrEP方案，尽管事件驱动组的覆盖率明显较低。

在纽约哈莱姆的一个以黑人为主的年轻MSM队列中，与非日常组(47%的性事件被时间驱动组覆盖)相比，参与者在统计上具有更高的性行为覆盖率(所有性事件的66%被完全覆盖);52%的性事件被事件驱动部分覆盖)。与分配到非日常组的患者相比，分配到日常组的患者的依从性明显更高。

HPTN 067表明，南非年轻、单身的黑人女性可以服用并坚持每天的PrEP方案。这项研究表明，当开普敦的研究参与者意识到该产品起作用并且他们正在接受活性产品时(即在开放标签研究的环境中，而不是安慰剂对照试验中)，日常组的性行为覆盖率很高(75%)。

“HPTN 067 ADAPT研究提供了令人鼓舞的发现，不同的人群能够以某种方式采取PrEP来实现高覆盖率的性行为，”北卡罗来纳大学教堂山分校全球健康和传染病研究所所长、HPTN首席研究员Myron Cohen医学博士说。“这些发现将促进进一步探索为人群提供这种重要的预防干预措施的方法。”