临床实验的HIV疫苗方案显示在非人灵长类动物的令人鼓舞的结果
强生公司今天宣布,科学家在贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC Crucell荷兰B。V,詹森强生制药公司,和其他几个同事今天发表的结果HIV疫苗的临床前研究方案用于在非人类的灵长类动物。该研究发表在网络版科学,表明“异种的启动—提高”的疫苗的制度首先启动免疫系统,然后促进免疫系统增加的响应,最终可能被证明是一个策略来防止全球感染人类免疫缺陷病毒(hiv - 1)。
这些数据的基础疫苗方案正在评估在国际1/2a期临床试验的安全性和免疫原性在健康、免疫志愿者。
“尽管很大的进步在艾滋病毒治疗,艾滋病仍然是我们这个时代最大的全球卫生威胁每年有数百万继续被感染。我们的最终目标是开发一种预防艾滋病毒的疫苗放在第一位。詹森与多个利益相关者合作新工具,我们希望有一天能帮助消除艾滋病毒,”医学博士Paul Stoffels说首席科学官和全球主席、制药、强生(Johnson & Johnson)。
今天公布的临床前研究“启动—提高”的疫苗的保护效果评估方法,利用AdVac技术从詹森和三聚物的包膜蛋白增加。非人类的灵长类动物(额定马力)首先给定一个腺病毒血清型26 (Ad26)载体疫苗'免疫系统,然后纯化的提高艾滋病毒包膜蛋白旨在增强免疫系统。这种方法旨在提高免疫反应的大小和整体保护后续病毒的挑战。不等的启动—提高疫苗疗法使用类似AdVac向量,以及一个MVA-based向量,用于詹森的预防埃博拉病毒候选疫苗疗法目前在第1阶段人类临床研究。
临床前研究结果导致人类的研究
研究结果表明,临床实验启动—提高疫苗的方案提供了完整的保护从感染猴免疫缺陷病毒(SIV),类似艾滋病毒的病毒感染额定马力,一半的接种额定马力(n = 12)对一系列的六个重复挑战。这项工作也表明,有一个强大的保护能力之间的联系数量的疫苗疗法和对抗病毒抗体功能,所谓的多官能度,支持疫苗的持续发展方案供人类使用。这些结果曾在几家国际代表大会。
“我们非常鼓励临床结果HIV疫苗研究,结果导致一个明确的前进道路评价这在人类艾滋病候选疫苗,”主要作者丹·h·Barouch说,医学博士,博士,病毒学和疫苗研究中心主任BIDMC和哈佛大学医学院的医学教授。
1/2a期研究(HIV-V-A004)目前招收400名志愿者在美国和卢旺达评估不同的启动—提高方案,与网站在南非、乌干达和泰国很快开放。正在进行第一阶段的临床研究评估不同组件的安全性和免疫原性是包含在方法被用于这项研究。
hiv - 1和埃博拉AdVac-based疫苗方案以及詹森的灭活脊髓灰质炎疫苗临床实验的候选人,利用詹森的/。C6细胞株生产技术,有可能降低成本通过提高疫苗生产较低的卷,开发、制造和批准,商业化的疫苗。