Brilinta吗?Brintellix吗?FDA警告药品名称混淆
美国食品和药物管理局(fda)周四表示,一些医生和药店对一种抗抑郁药和一种血液稀释药的相似名称感到困惑。
美国食品药品监督管理局表示,他们不知道有任何患者服用了错误的药物药物但该机构表示,他们已经收到了50份报告用药错误,包括医生开错药或药店发错药的情况。这两种药物分别是抗抑郁药Brintellix和用于预防中风后死亡的血液稀释药物Brilinta心脏病或者严重的胸痛或者防止第二次心脏病发作。
该机构表示,自2013年9月Brintellix获批以来,他们一直收到有关错误的报告。这两种药物都是印有字母T的药片,在某些情况下,两者都是黄色的。
该机构建议医生写出药物的通用名称和所开处方的疾病。Brintellix是一种抗抑郁药,每天服用一次,也被称为vortioxetine。Brintellix由日本制药公司武田制药(Takeda Pharmaceuticals)在美国销售,该公司最近一个季度从Brintellix获得了4,200万美元的收入。
Brilinta是一种血液稀释剂,每天服用两次,也被称为替格瑞洛。该药于2011年获批,生产商阿斯利康(AstraZeneca PLC)说,第二季度该药在美国的销售额总计1.01亿美元。
公司提出的名字在他们自己的药物被批准之前。这些名称由FDA的药物错误预防和分析部门(DMEPA)审查,该部门将名称与市场上的药物和仍在FDA审查的药物进行比较。
该办公室创建了一个可能与拟议药物名称混淆的名称列表。它考虑的因素包括新药的拼写,不同口音的人的发音方式,以及手写名字的样子。该机构使用各种笔迹样本来查看新药的名称在某些人的笔迹上是否看起来像另一种药物。
FDA还拒绝使用那些可能误导消费者的名字,让一种药物听起来特别有效,并且不允许使用“过于花哨”的名字。该机构表示,他们每年审查400个拟议的药物名称,其中约三分之一被否决。
关于药品名称混淆的警告似乎很少。但它们确实会发生。2011年,该机构表示,它已了解到200多起用药错误,涉及抗精神病药利培酮(Risperdal)和治疗帕金森病症状的Requip不宁腿综合征.FDA表示,5名患者因服用错误药物而住院。
FDA指出,它们的品牌名称和通用名称有些相似:利培酮也被称为利培酮,Requip的通用名称是罗匹尼罗。它还要求制造商强生(Johnson & Johnson)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)改变包装,使它们看起来不那么相似。
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