国家研究发现,获得突破性药物的威胁生命的障碍
大多数州违反了联邦医疗补助法,因为它们否认索弗斯布韦(Sofosbuvir)的覆盖范围,这是一种新的高效治疗丙型肝炎的治疗方法,根据Miriam Hospital HIV/病毒/病毒性肝炎共感染计划的林恩·泰勒(Lynn E. Taylor,M.D。)的说法。泰勒(Taylor)的研究人员小组使用Sofosbuvir(通常称为Solvadi)检查了丙型肝炎病毒治疗的医疗补助政策,并发现大多数人应该改变政策以改善治疗的机会。该研究及其发现是在八月号发行之前在线发布的内科年鉴。
丙型肝炎病毒影响超过300万美国人。全球,估计有120至1.5亿人患有慢性肝炎C.未经治疗,感染会导致肝硬化,肝衰竭和肝癌。Sofosbuvir是一种与其他药物结合治疗该疾病的高效药物。
泰勒的研究团队包括哈佛大学法学院卫生法和政策创新中心,澳大利亚柯比研究所和布朗大学的治疗行动小组,发现大多数医疗补助的覆盖范围限制了Sofosbuvir违反联邦医疗补助法,该法要求各州覆盖药品与他们的美国食品药品监督管理局(FDA)标签一致。
该研究的首席作者泰勒说:“联邦医疗补助法需要承保范围,但有效地拒绝了医疗补助计划的报销标准。”“大多数州对待遇的否认违反了法律的精神。在我们的分析中,我们发现大多数具有已知Sofosbuvir Medicaid报销要求的州对符合条件的接受者施加了不当限制。”
最常见的限制分为三类:1)纤维化水平(即肝脏疤痕);2)饮酒/药物使用的药物使用和戒酒以及毒理学筛查;3)提供者的限制,这限制了医生允许的Sofosbuvir处方。
哈佛大学法学院卫生法和政策创新中心主任罗伯特·格林瓦尔德(Robert Greenwald)表示:“最终,我们发现访问限制不是基于科学证据,当前的治疗指南或临床数据。”“值得注意的是,在42个国家医疗补助计划中,有74%的信息可用限制对患有晚期纤维化或肝硬化的人的限制治疗。这种限制与美国肝病研究协会和美国传染病学会的治疗指南相矛盾,这些指南支持治疗治疗对于所有肝炎感染的人,除了由于非肝脏相关疾病而导致的预期寿命有限(少于12个月)的人。”
泰勒补充说:“在美国,晚期肝病并发症和相关医疗费用的速度正在上升。”“尽管晚期纤维化患者的肝硬化和肝癌的发展风险很高,但与早期治疗以防止这些与肝脏相关的并发症相比,限制了已经发展为晚期疾病的人的机会作为公共卫生战略。”
基于药物和/或饮酒的限制也很常见。在提供信息的州医疗补助计划中,有88%的州在其资格标准中包括药物和/或饮酒或滥用,其中50%的州需要节制三到12个月,而64%的人则需要负尿液药物筛查。
泰勒说:“这尤其令人担忧,因为在美国,大多数新的和现有的丙型肝炎病例都存在于注射或注射药物的人中。”“与其排除丙型肝炎治疗中使用酒精或药物的人,即使是那些患有肝硬化的人,他们也应该成为优先组,因为既有改善的个人健康结果,又可以治愈潜在的肝炎作为预防效果。”
自2002年以来,美国国立卫生研究院丙型肝炎指南已支持丙型肝炎治疗,无论注射药物使用如何。美国肝病/传染病学会研究协会的国际准则,欧洲肝脏协会研究,毒品使用者国际肝炎国际网络以及世界卫生组织,现在都建议治疗肝炎治疗c使用毒品的人中的感染。泰勒说:“有令人信服的证据表明,在注射药物的人中,丙型肝炎治疗是安全有效的。”
泰勒(Taylor)的团队从2014年6月23日至12月7日搜索了州医疗补助网站。提取的数据包括是否涵盖了Sofosbuvir和基于肝病阶段的覆盖标准;HIV共感染;处方者类型;和毒品/饮酒。四分之一的州需要HIV/HCV共感染的人接受抗逆转录病毒疗法或已抑制HIV RNA水平(血液中未检测到的HIV病毒)。三分之二的州具有基于处方者类型的限制。
“医疗补助限制通常适用于最贫穷,最不足的丙型肝炎感染患者,高度污名化,而不是基于证据,” UNSW Kirby Institute的Jason Grebelly兼副教授Jason Grebely说。澳大利亚。“数据表明,应根据国家和国际临床建议对获得新丙型肝炎治疗的州医疗补助政策进行审查和修订。”
治疗行动小组的合着者兼肝炎/艾滋病毒项目总监Tracy Swan说:“由州医疗补助计划将治疗劫持为人质是不可接受的。医疗补助计划从未强迫人们等待治疗即使已经治愈了肝癌的风险更高。我们永远不会拒绝治疗癌症或其他传染病的治疗方法。
“与美国的情况形成鲜明对比的是,澳大利亚的药品福利咨询委员会(PBAC)最近建议两种高效的基于Sofosbuvir的基于Sofosbuvir的药物福利方案(PBS)上市方案(PBS),而没有药物使用或疾病阶段有关的限制。”- 柯比研究所的作者兼Greg Dore教授。“假设价格谈判完成并获得了联邦内阁批准,澳大利亚应在国际上获得最广泛的无干扰素治疗,预计将在2015年12月或2016年4月上市。”
“进入治疗泰勒总结说:“应基于临床标准和医学证据。“当前的限制并不能使临床,公共卫生或长期经济意义,应消除。至关重要的是,患者可以使用不仅可以治愈它们,而且还会降低疾病长期治疗的相关成本,这一点至关重要。根据研究结果,各州需要审查和修改其访问标准,以与临床建议保持一致。”
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