食品及药物管理局旨在消除“神话加入怀孕的
劳拉·威利第二次怀孕时,她面临一个棘手的难题:在抗抑郁药物,可能会对她不利影响发展婴儿或风险陷入深深的黑洞,让她感到麻木。
“你不可能通过一个健康的怀孕,如果你不是在一个健康的心态,”威利说,35岁的西郊区橡树公园,病了。“我终于意识到,如果我断了一条腿,我不会将修复它自己……与抑郁症也是如此。”
多年来,谨慎的准妈妈们和他们的产科医生认为“说不”是最谨慎的方法比下降咳嗽药物更有效。但放弃治疗慢性疾病——如抑郁症、哮喘或糖尿病,有时可以影响婴儿超过在怀孕期间服用药物,专家说。
帮助医生和病人服药的权衡风险与收益在怀孕和母乳喂养,6月份美国食品和药物管理局将需要一个新的标签系统处方药。
“我们应该让女性癫痫发作吗?”凯瑟琳Wisner博士说,教授和西北大学Feinberg医学院的精神病学家,他建议FDA在变化。“孕妇生病,生病的妇女怀孕。但不知何故,我们创造了这个神话的加入怀孕。”
修改处方指南——自1979年以来第一个——将提供更多的最新的和具体的信息给医生帮助他们识别最安全的治疗方案,共同条件在怀孕期间,威斯勒说,专攻孕产妇情绪障碍。
旧的系统依赖于信等级的,B, C, D和X -最良性的药物为禁止X。新系统是为了给医生提供更多的技术信息,处方药物,一个FDA的发言人Sandy沃尔什说。
更新后的处方指南包含三个组件。第一个给医生胎儿剂量和风险的信息。也表明是否已经收集到的数据显示所需的药物的影响——从不直到现在。第二个提供已知的药物对母乳喂养的影响,和最后一部分地址产品如何可能影响生育能力。
这封信的标签是“困惑和过于简单,”Wisner说。“但现在医生和病人将质量数据提供更好的答案……我们从一个字母更实用的指导方针。”
变化之际,越来越多的女性在哺乳期期间服药。根据疾病控制和预防中心,90%的女性都是在至少一个处方或非处方药物,而四个或更多的使用处方在过去30年里已经翻了一倍。
一些制药公司已经逐步改变;最后期限是6月30日。当消费者不会看到新的药瓶上的标签或袋,医生将会有更多的数据和他们讨论。
“这是更多关于布局的信息卫生保健专业人员所以他们更好地帮助病人做出这些决策,”沃尔什说。“这就是为什么对女人最重要的是还有与医生的对话。”
导航的灌木丛经常相互矛盾的建议可以令人生畏。一些药物在妊娠前三个月期间都是被禁止的,当胎儿的重要器官正在形成——但更少的问题。其他人则可以在怀孕的早期但不是最后几个月。剂量也可以是一个移动的目标。激增的荷尔蒙会影响药物代谢的速度进入血液。
即使一个孕妇没有药物,出生缺陷的整体风险3 - 5%,根据苏珊娜吉尔波与疾病预防控制中心的流行病学家在出生缺陷和发育障碍国家中心。通常很难梳理与毒品有关的缺陷是什么,什么不是。孕妇通常被排除在双盲、安慰剂对照临床研究中,“所以很多我们知道从上市后监测和回顾性研究,它有更多的限制,“报信说。
Hass Marsie博士一直是南部郊区妇产医院30多年,欢迎更多相关的处方信息,她说。但是药物对胎儿发育的影响应该总是需要个案决策,她说。
“每个人都想要一个简单的是或否的答案,但往往不是那么简单,”哈斯说。“也就是说,我们必须提供病人更比药物是不好的。”
在威利的案例中,她说她急需的东西重新平衡在一个颠倒的世界。
经过几轮的生育治疗,威利和她的丈夫,肖恩,获得快乐的消息:他们正期待双胞胎。
但在2013年7月,在怀孕中期,严重的颈椎问题使它不可能携带他们的术语。后早产和交付,这对双胞胎一个小时,但没有生存。
“葬礼的安排是我曾经遇到的最难的事情要做,”威利说。
她陷入了难以忍受的痛苦,她描述为“一个深坑,我不能离开。”She struggled to get from one breath to the next, unable to string together more than two hours of sleep a night and crying so much that her tear ducts ached, recalled Wylie, who acknowledged that she probably had undiagnosed depression and anxiety for years.
这对夫妇在托儿所关上了门,两个婴儿床。
但是她的身体不让她忘了,她的牛奶走了进来。
然后是心理健康专家所说的侵入性的思想。
“我不是想自杀就想要孩子。如果我们有一个车祸,会这么可怕?这意味着我们可以看到它们,”她说。
一短时间之后,威利发现她一个心理学家认为她面对悲伤和被称为多威斯勒,他也是西北亚设研究中心主任和抑郁症的治疗。
Wisner规定两个抗抑郁药、左洛复和曲唑酮。几天之内,威利说,她注意到一个区别——如果没有别的原因比她得到更多的睡眠。
其他小的胜利之后,使其通过一个电视节目,走的块,然后一路绕着街区。肖恩还确保路径是stroller-free,但她做到了。
这对夫妇又一步当他们继续尝试怀孕。“我不知道如果我能得到这个奇迹了…但我知道我不能到达那里,除非我能以某种方式平整。”
此外,治疗精神疾病可以有负面影响婴儿在子宫内,产生高水平的压力激素,可以减少胎儿生长和增加早产的风险,威斯勒说。
,风险已经产后抑郁症的发生率高达20%,可以更加危险如果孕期疾病得不到及时的治疗,她说,让新妈妈无法妥善照顾新生儿或债券。
所以当威利再次怀孕,她摔跤的选择。她重,没有怀孕的风险抗抑郁药。最后,她决定留在她的药物。
“Wisner博士和思考,交谈后,我登陆一个场景——不是服药——很可能是一个糟糕的经历对我和宝宝,而服用的药物会使我保持更多的情感能力,把一个小的机会发生的事情,”她说。
“我遗憾的知道,没有确定性时妊娠和分娩。我认为每个女人都需要做出决定,考虑到她和婴儿的健康。”
2014年9月25日,玛蒂尔达诞生了。如今,她是一个健康的7个月大。
“药物是安慰。我信任我的医生……工作,”威利说。“现在我有这个神奇的,健康,美丽的小女孩。”
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