2014年11月14日

多动症药物的两个通用版本不那么有效：FDA

（Healthday） - 美国食品药品监督管理局周四表示，注意力缺陷/多动障碍药物协奏曲的两个通用版本可能无法像品牌产品那样有效。

该机构分析了可用的数据，并对Mallinckrodt Pharmaceuticals和Kudco Ireland Ltd. Mallinckrodt Pharmaceuticals和Kudco Ireland Ltd.制造的两个通用版本（甲化苯甲酯盐酸盐扩展片）进行了实验室测试。

FDA批准了通用版本的依据药品在10到12个小时的时间内，在体内，达到与每天三剂量立即释放的甲基苯甲酯盐酸盐相同的效果。

但是在某些人中患者，这两个通用版本可能会以较慢的速度将药物输送到体内。FDA警告说，这种较慢的释放速度意味着该药物的效果可能降低。

专家说，警告是有必要的。

“对于有多动症的患者来说，这是一个很好的消息，他们的协奏曲（与新型药物输送系统的长效表述）被处方了，但被迫采用带有不同交付系统的通用配方，似乎没有提供新海德公园的科恩儿童医疗中心发育与行为儿科主任安德鲁·阿德斯曼（Andrew Adesman）博士说：“与协奏曲或其通用配方相同的临床益处或其通用配方相同。”bob电竞

他补充说：“随着最近的公告，FDA似乎承认它在认识到这两种甲基苯甲酸酯的两种表述中是与Concerta的通用等效物所犯的错误。”

Deepan Singh博士是纽约州Mineola的Winthrop-University医院的儿童，青少年和成人精神科医生，他说，这个问题在临床医生中是众所周知的。

辛格说：“我已经做出了一种习惯，向患者和家庭展示原始的协奏曲及其'真实'通用版本的照片，以确保患者获得药物的全部和预期有效性。”

FDA说，尽管其他两个通用版本仍获得批准并且可以被处方，但不再建议将它们作为协奏曲的合适替代品。

该机构已向Mallinckrodt Pharmaceuticals和Kudco Ireland Ltd.六个月确认其产品的有效性或从市场上撤出。

这两个没有严重的安全问题通用版本FDA说，在与医生咨询之前，Concerta和患者不应改变其药物治疗。