白内障手术患者泪道植入可有效减轻疼痛和炎症
根据今天在美国眼科学会第118届年会上发表的一项研究,第一种用于治疗白内障手术后炎症和疼痛的泪道植入物已被证明是一种可靠的药物眼药水的替代品,目前药物眼药水是治疗的标准。该装置被称为点状塞,可自动为患者输送正确的术后用药量,潜在地解决了自我滴眼液依从性差的问题。
后白内障手术在美国,大多数患者都是局部用药眼药水减少手术后经常发生的眼部炎症,但许多人没有或不能遵守推荐的给药方案。为了潜在地消除依从性问题,美国各地四家眼科诊所接受白内障手术的患者被选为参与这项二期研究。研究人员测试了设计用于将缓释抗炎止痛药(地塞米松)输送到患者的针塞眼睛在白内障摘除后的30天内。30天后,眼塞软化、液化并通过泪道清除,无需移除。研究人员得出结论,与安慰剂相比,地塞米松针孔塞可在白内障手术后持续减少炎症和疼痛长达一个月。
60名参与者被随机分为两组,一组30名患者接受安慰剂填充剂,另一组30名患者接受地塞米松填充剂。在白内障手术后30天的不同时间点,研究人员评估了两组患者中眼部炎症(通过治疗眼中前房细胞的存在来衡量)和疼痛的患者数量。
他们发现,在30天的时间里,使用药物栓的那组疼痛明显减轻了。第一天,安慰剂组报告的平均眼痛评分比用药栓组高出三倍以上。到第14天,安慰剂组报告的平均眼痛评分比用药栓组高11倍,直到研究结束都保持在这一水平。
在整个30天内,药物塞组的眼部炎症也明显小于安慰剂组。到第14天,药物栓组超过30%的患者没有眼部炎症,而安慰剂组只有3%。在研究的第30天,超过60%的药物塞组患者没有炎症迹象,而安慰剂组只有13%。
与对照组相比,药物栓组需要额外抗炎药物的患者明显减少安慰剂组.此外,在第1天(44.8% vs. 65.5%)和第4天(37.9% vs. 56.7%),与安慰剂组相比,药物插头组报告出现光敏感的比例较低。
“大多数做白内障手术的人年龄都比较大,由于各种原因,他们可能很难坚持术后滴眼液的治疗方案,”Thomas Walters博士说,他是德克萨斯州奥斯汀市德克萨斯眼科的眼科医生,也是这项研究的首席研究员。“对任何人来说,把眼药水滴到眼睛上都很困难,尤其是那些拿着瓶子或把眼药水滴到眼睛上有困难的人。而白内障针眼塞消除了这些变数,将使白内障患者更容易从手术中恢复。”
基于这项研究的结果,该产品正在进行三期临床试验的进一步评估。本研究由眼部治疗公司(Ocular Therapeutix)支持,该公司开发了地塞米松针塞。
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