临床试验实践在东德有问题吗?

进行临床试验前东德的20世纪下半叶并不总是与参与者的全部知识或理解一些可疑的行为发生,根据在线发表的一篇论文医学伦理学杂志。

此外,中国同意试验由于即将破产,西方制药公司利用情况,说研究人员说,文件。

德意志民主共和国(东德),称为东德,是一个国家在冷战时期东欧集团和1949年到1990年之间,它管理的一部分被苏联军队占领的德国在第二次世界大战的结束。

自1990年代以来,媒体报道非官方的临床试验进行了西方制药公司在德国东部从1960年代开始,和一个类似主题的文章发表于2013年的德国新闻杂志《明镜周刊》给索赔带来了国际社会的关注。

他们宣称,德意志民主共和国(东德)“出售”的病人“豚鼠”实验,以换取硬通货,例如,对于测试掺杂效应在早产儿和与安慰剂治疗重病患者,而不是实际的医学。

然而,仍有一个缺乏可靠的数据研究发生的程度,合同,钱的数量,和更多的耐心教育和知情同意等道德问题。

因此,德国研究人员着手带来更科学、客观的描述和评价这些试验的临床试验中执行民主基于档案材料的卫生系统和服务的秘密。

他们发现相关文件进行220次试验在1983年和1990年之间涉及超过14000名患者和68西方公司。

然而,没有记录患者信息形式或系统的文档关于病人同意的条款。

一系列的药物测试在这些研究中,包括化疗药物,胰岛素,肝素,抗抑郁药,anti-allergy药物,以及造影剂和牙膏。

数百名患者参与心血管药物的临床试验,这是最昂贵的研究,导致的死亡人数,可能是因为这些双盲研究纳入标准的参与者的存在严重的纽约心脏协会类iii iv心脏病。

从1983年到1990年,该国的卫生系统收到大约1650万DM临床试验成本有效的药物公司和利用,研究人员说。

尽管一些严格的法律法规,国家要求由于其急需硬通货所以公司能够合法测试新药,同时开辟新的市场在东欧集团和得到测试结果比其他地方他们可以更快和更便宜。

研究人员发现,总体来说,他们学习的文件表明,东德试图进行试验根据国际道德标准和没有证据显示试验系统和故意破坏的病人。

进行这些试验,然而,没有公众的知识,和国家立法规定,病人不得不同意试验,但没有发现证据表明患者系统的通知。

一些文件表明,至少有一部分没有病人的试验进行了试验所涉及的有一个全面的了解,目前尚不清楚病人自己知道他们参与试验,了解一切险。

进一步调查任何违反伦理的需要在这些试验中,作者得出结论,他说:“在这种情况下,似乎不合理:媒体sensationalisation试验报告是有偏见的,扭曲的,在许多情况下不正确的。

“我们需要可靠的结果和客观的调查是为了加深我们的历史和道德的理解。目前,很少有独立研究民主共和国卫生保健系统的1980年代。现在需要特定的试验分别研究了。”

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