阿那莫林可改善癌症厌食症-恶病质患者的食欲和体重

根据在西班牙马德里举行的ESMO 2014年大会上公布的III期数据，一种名为anamorelin的新药可以改善患有癌症厌食症和恶病质的晚期肺癌患者的食欲和体重。

“对于患者和他们的家人来说，厌食症和恶病质是晚期癌症最令人不安和痛苦的症状之一，”该研究的首席研究员、来自美国波士顿马萨诸塞州总医院医学部的Jennifer Temel博士说。

消瘦综合征的症状包括体重和肌肉减少，同时伴有疲劳、虚弱和食欲不振。这种情况在晚期肺癌患者中很常见。Anamorelin的目的是通过模仿胃分泌的所谓“饥饿激素”胃促生长素的作用来解决这些症状。

大型随机对照ROMANA 1和2试验是第一个III期研究，研究阿那莫林对晚期肺癌患者厌食症-恶病质的影响。

在ROMANA研究中，不可切除的III期或IV期非小细胞肺癌患者伴恶病质随机接受100mg阿那莫林或安慰剂，每天口服，持续12周。

在ROMANA 1的484名参与者中，服用阿那莫林者的精益水平中位数增加身体质量12周内减少了1.10公斤，而服用安慰剂的人减少了0.44公斤。阿那莫林组的体重平均增加了2.2公斤，而安慰剂组的体重平均增加了0.14公斤。在服用阿那莫林组患者的12周内，包括食欲在内的厌食恶病质患者的症状或担忧也显著改善。最常见的药物相关不良事件包括高血糖和恶心。

在ROMANA中，2495例晚期非小细胞患者肺癌经历过类似的好处。体重平均增加了0.95公斤，而服用安慰剂的人体重平均减少了0.57公斤，并且患者的厌食症和恶病质症状在12周内显著改善。

接受阿那莫林治疗的患者，其肌肉力量(通过握力测量)并没有改善，尽管Temel指出，在这类患者群体中，很难进行特定的测试。

总之，她说:“在我们的医疗设备中拥有一种安全且耐受性良好的药物来改善令人难以置信的厌食症和恶病质症状，将对患者及其家人产生巨大的影响。”

ESMO姑息治疗工作组主席、瑞士圣加伦州医院的Florian Strasser副教授在评论结果时表示，罗马试验的结果很有希望。“这些研究正在为癌症厌食症-恶病质综合征患者的多成分治疗铺平道路，很可能也是多模式治疗。”

Strasser解释说，癌症厌食症-恶病质综合征的特征是四个相互作用的组成部分:肌肉质量的损失，营养摄入的减少，由活动性癌症疾病引起的代谢和炎症改变，以及身体和心理功能的下降。患者及其家庭成员会经历与各个领域相关的症状和担忧，如虚弱、食欲不振、过早饱腹、味觉问题、疲劳或饮食相关的痛苦。

“目前的管理包括营养咨询、抗阻力训练和增加身体活动、心理社会支持和多模式症状控制。然而，这些干预措施的效果有限，没有药物治疗可用于解决综合征的相关组成部分。除了影响患者及其家庭成员的生活质量外，它还影响抗癌治疗的疗效、毒性以及生存。”

Strasser说:“Romana I和II试验都报告了肌肉质量和患者症状和担忧的改善，同时出现了最小和可控制的副作用。”

Strasser说:“这是第一种抗恶病质药物，两项安慰剂对照、双盲III期试验报告显示，对癌症厌食症-恶病质综合征的不同成分具有一致的效果。”“还需要进一步的数据来证明肌肉量的增加是否伴随着脂肪量的增加，这将证实患者可以在胃口更大的同时储备脂肪。”这将是一个新的发现:一种药物刺激食欲会导致更多肌肉增加储备。”

Strasser指出，试验中报告的药物对握力(HGS)没有影响，这需要进一步解释。“HGS只测量上肢力量，而不是下肢力量，它不能充分反映身体功能和日常生活。所研究的人群相对年轻且表现良好，没有关于多模式管理的信息，即可逆的继发性营养影响症状。因此，需要进一步的数据来证明症状和担忧的改善是否与口服胃饥饿素激动剂的已知机制有关。”

他说，由于有效的抗癌治疗以及最先进的早期综合姑息治疗与多模式干预都可以改善癌症厌食症-恶病质综合征，并改变抗恶病质药物的效果，因此需要这些信息来更好地理解结果。

“这些试验已经在现实世界的人群中显示出真正的临床益处和临床有效性了吗?可能还没有。这些数据很有希望，因为报告的结果涵盖了CACS的多个相关组成部分，并且彼此相关。Anamorelin对尚未满足的频繁临床需求做出反应，对患者和肿瘤控制结果都有影响，风险最小，”Strasser说。