抗体联合他汀类药物可进一步降低胆固醇水平
在接受中等或高强度他汀类药物治疗的高胆固醇患者中,添加人单克隆抗体evolocumab可进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,根据5月14日出版的一项研究《美国医学会杂志》。
许多病人接受中等或高强度的他汀类药物治疗无法达到推荐的LDL-C目标,建议考虑使用非他汀类药物治疗进一步降低LDL-C。根据文章中的背景信息,在2期研究中,evolocumab的使用与接受他汀类药物治疗的患者LDL-C水平降低有关。
爱荷华大学医学博士、公共卫生硕士Jennifer G. Robinson及其同事进行了一项第三期研究(拉普拉斯-2),将患者分两步分配到24个治疗组中的一个。最初,患者(n = 2067)被随机分配每天服用中等强度的他汀类药物(阿托伐他汀[10 mg]、辛伐他汀[40 mg]或瑞舒伐他汀[5 mg]);或高强度他汀类药物(阿托伐他汀[80毫克],瑞舒伐他汀[40毫克])。4周后,在继续他汀类药物治疗的同时,患者(n = 1899)被随机分配到evolocumab(每2周140 mg或每月420 mg)与安慰剂(每2周或每月)或依折麦布(每天10 mg或安慰剂,仅阿托伐他汀患者;用于治疗的非他汀类药物高胆固醇).这项研究在17个国家的198个地点进行。
与安慰剂相比,evolocumab在每2周(66%至75%)和每月(63%至75%)加入中等或高强度他汀时,提供了临床等效的LDL-C水平降低百分比治疗。与ezetimibe相比,evolocumab的LDL-C降低幅度更大(降低24%)。
Evolocumab耐受性良好,在12周的治疗期间,与安慰剂和依折麦布相比,不良事件发生率相当。
作者写道:“据我们所知,LAPLACE-2是第一个证明在3种常用的他汀类药物和大范围的剂量中,无论稳定的基线他汀类型、剂量或强度,添加evolocumab可导致LDL-C降低相似百分比并达到LDL-C水平的研究。”
更多信息:“需要进一步的研究来评估这种方法降低LDL-C的长期临床结果和安全性。”DOI: 10.1001 / jama.2014.4030