研究人员启动了潜在MRSA治疗的第一阶段临床试验
科学家们已经开始了EDP-788的首次人体临床试验,这是一种用于治疗甲氧西林耐药的研究性口服抗生素金黄色葡萄球菌(MRSA)感染。一期试验将招募多达64名年龄在18至45岁之间的健康男性和女性,将评估研究药物的安全性以及它在体内的分解和处理方式。这项试验是由马萨诸塞州的生物技术公司Enanta制药公司通过美国国立过敏症和传染病研究所(NIAID)的合同资助进行的,NIAID是美国国立卫生研究院的一部分。NIAID资助了Enanta早期的EDP-788临床前测试和开发。
有抗药性的细菌感染抗生素药物在20世纪40年代首次报道,最早的MRSA病例出现在20世纪60年代。从那时起,MRSA和其他耐抗生素感染在医疗机构和更广泛的社区中变得更加普遍。EDP-788属于一种被称为双环内酯的新型抗生素,旨在克服耐药性。在实验室和小动物实验中,EDP-788和其他双环内酯已显示出对包括MRSA在内的多种传染性细菌的有效活性。
在新的试验中,参与者将接受单剂量的EDP-788药片或安慰剂。两周后,一部分参与者将接受第二剂量或安慰剂——要么是液体形式,以评估制剂对体内吸收的影响;或者以药丸的形式随餐服用,以评估食物对吸收的影响。在接受每次剂量后,将测量血液中的药物水平3天,并在每次剂量后对参与者的安全性进行8到10天的监测。
有关该临床试验的信息可在ClinicalTrials.gov上使用标识符获取NCT01999725.有关药物开发过程和NIAID作用的信息,请参阅NIAID视频。毒品是如何变成毒品的".