日本对诺华提出刑事诉讼(更新)
一位官员周三表示,日本卫生部计划针对瑞士制药巨头诺华的当地部门提出刑事诉讼,据称夸大了一种受欢迎的血压药物的广告。
自从一所大学说,临床研究的数据可能已经偏向于促进瓦尔萨坦,诺华制药KK一直受到抨击。
卫生部长Norihisa Tamura被认为是“非常遗憾的”事件,其中世界第二名毒品制造商的雇员在医学研究中隐藏了他的隶属关系,以降低血压。
该部合规部官员说:“我们将在完成安排后立即采取一些行动(针对诺华)。”
他在周三晚些时候告诉法新社:“但是,今天很难做到这一点。”“我们明天可能会继续进行这样的安排。”
Kyodo通讯社早些时候报告说,该部将于周三对诺华当地的部门提起刑事指控。
诺华在瑞士的一位发言人说,该公司“意识到媒体的猜测,但尚未收到日本有关当局的任何正式通知”。
根据日本的制药法,任何被认为犯有夸张广告的人都可以被判入狱两年,或罚款多达200万日元(19,400美元)。
Kyodo说,这将是日本第一次向日本提出刑事诉讼。
一项专家小组于9月结论说,诺华制药KK应负责使用该药物操纵数据的各种大学的研究。
研究表明,该药物(以日本的Diovan为名),并在100多个国家 /地区使用许可,对中风和心绞痛有一些预防作用。
该公司使用研究中的数据来销售其药物,从而发挥了其所谓的额外好处。
诺华坚持认为,该公司对不当行为不了解,在这种研究中,据称前雇员未能透露他与诺华的隶属关系,其中使用了不完整的临床数据。
参与研究的工人和其他研究人员否认了小组操纵数据。
诺华制药公司负责人戴维·爱泼斯坦(David Epstein)为这一事件引起的担忧道歉,但没有说该公司在指控中发挥了任何作用。
东京的吉基大学医学院(Jikei University Medicine)撤回了六年前由于数据制造而出现在《柳叶刀》(Lancet)备受推崇的医学杂志上的研究。
京都县医学大学还得出结论,其对药物的研究使用了不完整的临床数据。
Chiba University在12月说,它找不到有意的数据制造,但研究人员未能在2007年至2009年的三年中披露该制药公司的9100万日元(880,000美元)的奖学金捐赠。
进一步探索
©2014法新社