女性并发症Essure节育

安吉德里知道她Essure植入物是为了永远在她的身体。但两年后医生小线圈插入她的输卵管为了防止怀孕,罗克福德,病了。,女人希望他们删除。

德里,35岁,不希望有更多的孩子。相反,她怀疑摆脱植入物会缓解神秘的疾病,她说后开始寻求与2011年Essure永久避孕。

至少,德里想排除Essure引起她的关节,骨盆疼痛,慢性轻度发热、抽筋、麻木和刺痛,头发稀疏,极度疲劳。

“这是唯一有意义的,”德里说,经历了一连串的医学测试在过去的两年,但仍然没有诊断。“我的医生们抓住这根救命稻草。”

水压,在市场上自2002年以来,被誉为下一代的永久避孕。与输卵管结扎手术,这就需要手术,确保可以通过导管插入在医生的办公室,没有麻醉或切口。大多数病人在一个或两天恢复正常活动。

但抱怨Essure最近飙升。美国食品和药物管理局已收到近1000“不良事件”报道相关设备,与500年到2013年。最常见的问题是疼痛,出血,头痛,月经不规则,体重波动、设备迁移和怀疑镍过敏。

成千上万的女性社交媒体也加入了支持组织讨论衰弱的副作用和他们链接到Essure令人困惑的医疗问题。一些妇女切除了子宫或其他程序删除线圈这绝不是可以离开身体。

拜耳医疗保健,购买Essure制造商孕体6月,在一份声明中表示,确保有一个“证据确凿的其概要”和被放置在全球750000名女性。“拜耳患者安全是至关重要的,”声明说,补充说,该公司与美国食品和药物管理局更新病人和医生当新的功效或安全可用的信息。

针对病人的投诉,在过去九个月FDA审查制造商的安全研究的结果以及问题的报道,包括来自互联网的奖状。该机构发现,水压的标签地址的一些问题,没有确凿证据连接Essure极度疲劳等症状,抑郁症和体重变化。

“尽管有证据的并发症,有医疗设备,整体结果从这个研究没有证明任何新的安全问题或问题已知的发病率增加,”该机构说。

然而,到今年年底,拜耳将修改Essure耐心的小册子,在罕见的情况下线圈可以从输卵管进入腹部,根据美国食品和药物管理局。小册子还将列出慢性疼痛作为一种罕见的副作用。

一些女性健康倡导者呼吁更多的安全性研究和表示,女性应该得到更多信息确保潜在的长期风险。他们也不同意不良事件的描述是罕见的。

“他们卖Essure像巡航,手你了一本小册子,像去度假,”安吉Firmalino说,41岁,2011年创立Facebook群组称为水压问题,后两年经历的过程。她说她经历了沉重的时期,关节疼痛,剧烈的盆腔疼痛和其他症状之前学习的线圈搬进了她的子宫,成为嵌入式。

临床助理教授詹姆斯·Presthus妇产科明尼苏达大学被植入Essure十年多来,说他认为该设备是安全的。

“大多数患者有预期结果,做得很好,”他说。“但是病人疼痛,设备放置正确,我们没有一个解释。”

Presthus上个月表示,他将确保植入物从五个病人,其中几个人从州外学生到他的办公室在明尼苏达州妇科和外科手术。”是错的,他们不舒服,他们希望撤掉它,”他说。

在一个案例中该设备被发现迁移到子宫腔;在另一个穿孔的子宫,Presthus说。

过去一个月至少有五个其他女人给他办公室询问去除设备。“这是最常见的与疼痛或不适,“Presthus说。“但设备放置的数量,这是一个低数量。”

有些病人可能症状不是因为Essure而是因为他们停止使用口服避孕药,亚历山大•林博士指出西北纪念co-medical主任医师组分工妇产科。

荷尔蒙避孕形式可以掩盖基础疾病,如子宫肌瘤和子宫内膜异位症之后可能爆发并导致问题沉重,痛苦的时期和慢性盆腔痛,林说。病人停止口服避孕药后,他们可能会经历“不规则,有时重,长期月经出血,”他说。

林说,他没有植入数以百计的设备和病人要求删除。他建议女性在痛苦中寻找一位妇科医生的意见经验Essure排除其它可能的原因的疼痛。“否则,症状可能会持续下去,即使自己Essure移除,”他说。

水压的线圈是由聚酯纤维和金属,镍钛和不锈钢等材料使用的历史支架、阀门和移植。插入线圈,医生通过一个特殊的导管通过阴道和子宫输卵管。插入触发人体的炎症反应。随着时间的推移,疤痕组织形式在线圈和输卵管阻塞,防止精子施肥女人的蛋。备份必须至少使用避孕三个月,当一个女人经历了x射线确认管阻塞。

5年随访研究由制造商发现,当水压是正确放置,它是99.83%有效预防怀孕和严重的副作用很少,根据美国食品和药物管理局。

拜耳公司表示,其数据显示Essure正确放置在第一次尝试96.9%的时间。其他研究报告的初始位置成功84%到98%的速度,根据2011年的一项审查水压的梅奥诊所的研究人员。过程是更加困难的妇女子宫畸形或异常输卵管。

“不是所有女性都得到成功的插入,”基思博士说环球的教堂山输卵管扭转中心在北卡罗莱纳,他在2009年开始删除水压。“这些研究通常用精心挑选病人和医生——的一些女性被排除在外,因为位置不当或穿孔。所以典型的使用利率往往非常不同于研究观察。”

一些医生不愿删除一个永久性的装置,尤其是没有证据,这是造成问题。删除线圈也在技术上具有挑战性和变得更困难后至少三个月,根据去年发表在《华尔街日报》的研究避孕。

医生也建议全子宫切除术,但其他人认为这一想法过度。

“子宫切除术是一种确定的去除方法,但它就像有一个问题与正确的脚趾甲和切断了脚趾。有必要吗?”巴拉Bhagavath博士说,妇产科副教授罗切斯特大学医学中心避孕所发表的那篇论文。

Essure最初批准时,医生参与的唯一取消协议情况下当Essure放置不正确,问题可以立即修复。拜耳现在建议手术切除部分或全部的输卵管如果病人要求删除或她遭受负面影响。

FDA批准Essure第三类医疗器械,一类是机构最严格的评审前的产品可以销售。

病人相信这样的设备伤害他们不能在州法院起诉制造商因为联邦法律给FDA有权确定设备是否安全,根据2008年最高法院裁决。

2002年该机构批准水压时,它指出,独特的非手术方法”提供了一个显著优于现有的替代品。”Because long-term data on safety and effectiveness were lacking, the FDA required Conceptus to conduct a five-year follow-up study.

这项研究是在2007年完成。拜耳拒绝提供与结果,《芝加哥论坛报》援引等待出版。

Firmalino Tannersville,纽约说,她开始Essure集团在Facebook上后感觉沮丧,医生认为她的抱怨。今天,水压问题,消费者保护团体的支持,《永不妥协》,有近5000成员,增加超过100成员一个星期。在网站上,女性比较症状,提供建议和分享他们的医疗记录,病理报告,x射线CT扫描和删除线圈的照片。

群的管理员也记录和数据库记录从个体症状和日期的切除手术医生会删除Essure的地图。今年,至少有435名成员接受切除手术。也有越来越多的女性决定不Essure读完感言。

在线支持组Presthus说,他相信可以是有益的,因为他们允许女性在类似的情况下共享信息。“所有它所能做的就是刺激兴趣更深入地寻找一个共同的因素,”他说。

“这是特别重要的新程序,它可以很难找到有经验的医生,不寻常的情况下,“Presthus补充道。“很多女性被告知删除设备的唯一方法就是子宫切除术。但这不是真的。”

Firmalino说她线圈移除阴道但x射线显示几个“异物”在她的子宫。她认为这些可能是水压碎片,计划安排一次子宫切除术。“我不知道是否这将使它更好,但是我疲惫不堪的痛苦,”她说。

罗克福德的德里,也属于水压问题,不确定如果切除手术会帮助她,。但是她很沮丧,她健康下降,她愿意尝试任何事。她说她最近发了一封邮件,她的初级保健医生询问Essure是否可能导致她的问题;德里在预约下个月预计将讨论这个问题。

“我现在肯定认为我要出来,”德里说,世卫组织计划有脊椎抽液同时排除多发性硬化症。“我只需要找到医生说,“是的,我们做它。’”

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