报告称,大多数美国纳税人资助的心脏研究需要数年才能发表
(每日健康)美国。一项新的政府研究发现,纳税人资助了许多测试心脏病治疗方法的试验,但这些研究的结果往往需要数年才能公布。
这项由美国国家心脏、肺和血液研究所资助的试验发现,超过三分之一(43%)的研究在研究结束后超过30个月才发表。
该研究所是美国研究治疗和预防心脏病的药物、设备和生活方式的主要赞助商。研究越早发表,医生就能越早了解治疗的效果——而且,患者也能越早受益。
当涉及到纳税人资助的研究时,“公众有权期待这些结果将被发表,而且是迅速发表,”该研究所心血管科学部主任迈克尔·劳尔(Michael Lauer)博士说。
然而,Lauer和他的同事在11月14日的《华盛顿邮报》上报告说,事实并非如此新英格兰医学杂志.
研究人员发现,在2000年至2011年间完成的244项由研究所资助的试验中,截至2012年3月,只有64%的试验发表。
这一过程对于大公司来说要快得多临床试验它着眼于“临床事件”。这些是长期的、昂贵的研究,比如观察一种药物是否能预防心脏病发作,或者一项手术能否延长人们的生命。
Lauer的团队发现,这些试验通常在完成9个月后发表。
这与观察“替代”结果的试验形成了鲜明对比。这类研究规模较小,关注的是治疗的短期效果,比如药物是否能降低血压,或者改变饮食是否能降低人们的胆固醇水平。
通常,这些研究的结果需要31个月才能发表在医学杂志上。
劳尔说,大型试验发表得更快并不奇怪。“这些研究是最有趣的,”他说。“这些期刊觉得它们更有趣,也认为它们对公众更重要。”
劳尔强调,令人惊讶的是,这些试验与关注替代结果的小型试验之间的“差异之大”——前者提前两年发表。
然而,这些重要的试验只占该研究所资助的研究的一小部分。在这项研究的244项试验中,只有45项关注临床事件。
一位专家表示,这一发现令人担忧。
“我认为我们需要改变资助者的优先事项,”加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学的Philip Devereaux博士说。“资助机构希望支持很多研究人员,但我们需要更多地关注临床终点的试验。”
Devereaux说,着眼于重要的长期治疗效果的大型试验产生了更可靠的结果,他还与该研究发表了一篇社论。
他说,相比之下,较小的试验往往表明短期的好处,比如降低血压这些方法最终对心脏病患者的治疗几乎没有影响。“通常情况下,这些事情都不会成功,”Devereaux说。
他承认,将更多的资金用于更大的试验将意味着更少的研究将被完成。“但结果会更可靠,”他补充说。
劳尔表示同意,并表示国家心肺和血液研究所正在研究如何优先分配资金。“我们需要将资金转向更有可能产生重要结果的试验,”他说。
然而,Lauer和Devereaux指出,还有许多其他原因导致临床试验往往难以在医学期刊上发表。
期刊和选择研究的“同行评议”过程可能有问题。Lauer指出,研究人员可能会因为不切实际地希望在顶级医学杂志上发表论文而阻碍自己的发展。
此外,Devereaux说,目前还没有进行足够多的大型试验。
毫不奇怪,小型研究比大型研究更容易进行,大型研究通常在全国各地的多个医疗中心或多个国家进行。
Devereaux说,放松大型试验中涉及的“庞大的官僚主义”可以鼓励更多的试验,并以更高的效率和更低的成本完成试验。“我们有无穷无尽的规定,”他说,“其中许多规定的好处值得怀疑。”
Devereaux说,小规模的试验仍然很重要,但并不总是必要的。他说,如果一种特别有前途的治疗方法在初步研究中被证明是安全的,那么它可以直接进入更大规模、更明确的试验。
劳尔说,就心脏、肺和血液研究所的作用而言,“我们的主要优势在于资金。”但是,他补充说,该机构也可以作为一个“智库”,将参与运营和发布临床报告的不同团体聚集在一起试用.
劳尔说:“有很多球员可以聚在一起讨论。”“我们是有问题,但不能责怪任何一方。”
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