FDA寻求更快的通用药物警告更新
食品药品监督管理局正在寻求更改规则，以使仿制药制造商可以通过医生和患者的新安全信息快速更新其警告标签。
当前法规要求仿制药带有与品牌同类产品相同的标签。该政策使通用公司几乎无法控制其药物标签，也使他们免受法院的法律责任。
2011年，最高法院裁定，如果他们使用与原始药物完全相同的警告，则不能因未能警告消费者警告消费者可能会产生副作用而被起诉。
根据今天的提议，通用药品制造商将具有与品牌制药商相同的功能，可以通过新信息更新其药物。
监管机构将在60天内对该提案发表评论。
进一步探索
©2013美联社。版权所有。
引用：FDA寻求更快的通用药物警告更新（2013年11月8日）2021年6月13日从//www.pyrotek-europe.com/news/2013-11-fda-faster-drugs.html检索
本文件受版权保护。除了出于私人研究或研究目的的任何公平交易之外，未经书面许可，不得复制任何部分。内容仅供参考。
用户评论