规定药物的散装混合器得到更多审查
国会已经迈出了一半的一步,朝着对所谓的复合药房进行批量混合药物的联邦监督,这是在脑膜炎爆发因受污染的疼痛注射而爆发一年后,至少杀死了64人,并病了数百人。
参议院周一通过语音投票批准了该法案,并将其发送给巴拉克·奥巴马总统的签名。众议院于9月通过了该法案。
去年脑膜炎爆发被追溯到马萨诸塞州弗雷明汉现已关闭的药房,在那里检查员发现了霉菌和其他无硬性条件。
对大批量化合物的管辖权是模糊的。药房通常受国家委员会的调节,但食品药品监督管理局调节药物制造商。这账单授予FDA检查大容量化合物的权力,但不需要他们向联邦机构注册。
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引用:规定药物的散装混合器得到更多审查(2013年11月18日),于2022年6月5日从//www.pyrotek-europe.com/news/2013-11-bulk-mixers-drugs-scrutiny.html检索
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