批准治疗肺动脉高压的ADEMPA
(Health Day) - Adempas(Riociguat)已获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗两种类型的肺动脉高压,其特征是肺动脉中的高血压。
FDA在新闻稿中说,这种慢性致残性疾病会迫使心脏比平时更加努力,并可能导致死亡或需要进行肺移植。
Adempas在一类称为可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂的药物中,可以放松动脉。这增加了血流并缓解血压该机构说。
该药物已被批准为患有慢性血栓栓塞的人肺动脉高压(CTEPH)手术后或不能进行手术的人,以帮助提高运动能力。该药物还被批准为肺动脉高压(PAH)各种原因。
在一项涉及261名CTEPH患者的临床研究中评估了Adempas。FDA说,接受药物治疗的人能够在16周后的六分钟内进一步步行150英尺,而不是接受安慰剂的人。
在另一位有443人患有PAH的人的审判中,接受药物治疗的人比接受安慰剂治疗的人能够在六分钟内步行约118英尺。
该药物最常见的副作用包括头痛,头晕,消化不良,组织肿胀,恶心和呕吐。
该机构说,Adempas的标签包括一个盒装警告,该警告说,孕妇不应使用这种药物,这会损害不断增长的胎儿。
这药品由总部位于新泽西州韦恩市的拜耳医疗保健药品销售。
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