Everolimus放缓先进的乳头状肾癌患者的疾病进展

第一第二阶段研究调查的抗癌药物的使用,everolimus,先进的初始治疗乳头状肾癌表明成功减缓或防止疾病的传播,据研究周日将在2013年的欧洲癌症大会(ECC2013) [1]。

这家法国集团负责人伯纳德博士Escudier免疫治疗和生殖泌尿系肿瘤委员会主席在瑟古斯塔夫Roussy研究所,法国将说:“我们的结果表明,59%的患者接受了everolimus作为他们的一线治疗,他们的疾病并没有变得更糟,保持稳定。这些发现很重要,表明,超过一半的这些癌症患者得到某种从everolimus治疗中获益。

“先进乳头状肾癌症是一个非常困难的癌症治疗,因为没有标准治疗,有分歧在专家对这些患者的最佳治疗方案。临床发现鼓励和建议everolimus可能代表一个新的治疗选择。”

乳头状肾癌是第二个最常见类型的肾癌和大约占所有肾癌病例的15%;它是更常见的男性比女性的5倍。癌症是局限于一个位置时,手术切除通常与一个优秀的预后有关。然而,当它蔓延到身体的其他部位,治疗是无效的。有两种类型的乳头状癌,基于细胞外观(组织学),称为I型和II型。类型我更常见,生长缓慢,而II型乳头状肾肿瘤更积极和有一个预后不良。

Everolimus是一种抗癌药物称为mTOR抑制剂;mTOR代表“哺乳动物的目标雷帕霉素”,这是一种蛋白质,调节细胞的活力增长过程,包括细胞代谢、生长和增殖。未能正确功能是参与一些癌症的发展。[2]

Escudier博士和他的同事们在法国、德国、意大利、西班牙、波兰和英国招募了92名病人到猛禽(RAD001先进乳头状肿瘤计划在欧洲)的研究,2009年7月开始。从未收到过全身治疗的患者,被要求把药物口服,每天一次,10毫克的剂量,只要他们能容忍它。

92年入学的患者中,有83人列入意向处理(ITT)分析,63人中按方案(PP)分析。ITT分析探讨了研究结果的基础上,治疗组患者的分配,而不是治疗收到,反映出真正的临床实践。人民党分析确定真正的生物学效应的新药物,因为它只包括患者符合被指派给他们的待遇,谁还坚持临床研究指导。所有的92患者中包括了数据的安全分析。组织样本进行分析,病理学家在当地医院检查是否癌细胞已扩散,和样品也检查集中由一个独立的专家小组的病理学家。

根据人民党分析由当地调查人员,病情稳定,没有六个月后59%的病人,虽然中央审查在35%的病人证实了这个事实。当地调查人员发现,癌症扩散或恶化前的时间运行(无进展生存)是7.8个月,而中央病理学检查发现它是3.9个月。至少有一半的病人还活着在20个月。

Escudier博士说:“类似的结果出现在ITT分析和强烈整个研究结果证实。根据当地调查人员,评估无进展生存期是7.6个月,根据中央审查是3.7个月,而超过半数的病人还活着在21个月。

“这些结果强调之间的差异经常被观察到当地调查人员评估和中央审查根据建立的一组规则用来评估反抗癌药物。

“据我们所知,这是独一无二的,因为它是第一个研究mTOR抑制剂的患者只包括先进的乳头状肾癌诊断也证实了一个独立的组织病理学家在肾癌的分类,以防止任何肿瘤分类错误。

“Everolimus代表另一个有趣的治疗选择先进的乳头状肾癌症患者因为它可以延长生存和无疾病进展时间。”

不利的副作用一般耐受性良好。他们包括虚弱,疲劳和贫血;27%的病人停止everolimus由于这些副作用。”先进典型的病人在接受治疗乳头状肾癌是中年,仍然积极工作,以及副作用的影响可能更为重要,”他说。

“虽然从这二期研究结果令人鼓舞,第三期临床试验需要做全面描述everolimus在这个病人的疗效和安全性的人口,”他将结束。

ECCO总统Cornelis·范·德·威尔德教授说:“乳头状肿瘤靶向治疗的被排除在许多试验。本研究针对mTOR通路在患者晚期乳头状肾癌第三期临床试验提供了依据和可能是实践改变。它还强调需要病理学专家,因为中央审查了明显不同的结果比当地审查”。

教授教授ESMO发言人曼Schmidinger医学大学的肿瘤学维也纳,奥地利,评论道:“治疗策略的转移性肾细胞癌(RCC)在过去的几年里有显著提高。然而,这些成就主要局限于患者透明细胞(cc)碾压混凝土。non-cc-RCC通常代表名额不足的患者在临床试验中,因此新型靶向制剂的好处还不清楚在这个人口。到目前为止,试图探讨影响新药的non-cc-RCC-population导致不一致但主要是温和的结果。这也是因为研究包括不同类型的non-cc-RCCs;然而,这些不同上皮来源的肿瘤,不同的遗传背景和不同的临床行为。猛禽是第一个前瞻性研究调查目标代理的影响,患者everolimus,乳头状碾压混凝土。在这项研究中,Escudier等证明everolimus提供了一个有前途的总体存活率平均中值这个病人设置。这一试验的强度与其他non-cc-RCC——学习是唯一的病人与乳头状亚型I和II包括在内,而不是所有不同类型的non-cc-RCC。”

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