FDA批准ADHD的第一个脑波测试
周一的美国监管机构批准了第一个引起注意力缺陷多动障碍的脑波试验,称它可能提高医学专家诊断的准确性。
ADHD的案件正在美国的崛起,兴奋剂的数量与似乎难以集中或控制冲动的年轻人一样。
新的测试,被称为神经精神脑电图的评估助剂(Neba)系统,措施电气冲动由大脑中的神经元发出。
15-20分钟测试计算儿童六至17岁时称为θ和β波的某些脑波频率的比率。
美国食品和药品监督管理局表示,“在没有它的儿童的儿童和青少年中,θ/ beta的比例已被证明是更高的儿童和青少年。”
“诊断ADHD是基于完整的医疗和精神病学考试的多学期过程,”FDA的设备和放射健康中心的设备评估办公室主任Christy Foreman。
“Neba系统以及其他临床信息可能有所帮助医疗保健机构更准确地确定ADHD是否是行为问题的原因。“
FDA表示测试“可以帮助确认ADHD诊断”或帮助决定进一步治疗是否应关注“产生类似于ADHD的症状的其他医学或行为条件”。
FDA在将其审核为新的和“低于适度风险的医疗设备之后,该设备批准了该设备。
制造商提供的研究评估了使用Neba系统和其他标准协议的275名患者,用于诊断ADHD,包括行为问卷,行为和IQ测试和体检。
一个独立的审查发现该设备“辅助临床医生在与ADHD的临床评估结合使用时对ADHD进行更准确的诊断,相比之下临床评估单独,“FDA说。
该设备是由佐治亚州奥古斯塔的Neba Health制造的。
据信Adhd据信5到10%的美国儿童。最近对纽约时报的美国政府数据分析发现,由于五个十几岁的男孩,许多人被诊断出疾病。
去年学科儿科的一项研究发现,2002年至201bob电竞0年的ADHD处方升值46%。
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©2013 AFP.
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