新的安眠药准备冲击美国市场
从美国默克制药公司是一个实验性的安眠药有效地帮助人们入睡,评论家称美国食品和药物管理局,这可能很快批准新药。
但专家警告危险的副作用在高doses-including残余白天困倦,在一个小数量的主题,自杀的念头周二之前——根据他们的报告发布。
FDA召集了一群独立专家周三提出建议的机构是否授权美国市场的药物。
FDA并不需要遵循该小组的建议,但一般。
Suvorexant药物,也被称为mk - 4305,是一种新的安眠药,通过阻断”清醒促进促食素神经元”工作,从而帮助身体过渡到睡眠。
默克公司为人们提出了15毫克的剂量超过65和20毫克65下,与剂量高达两倍推荐给那些症状持续存在。
但FDA指出临床试验表明10毫克的剂量是安全有效的,它计划要求独立小组考虑建议所有病人从这个小剂量开始,是否应该问默克研究如果在10毫克剂量也可能是有效的。
今年1月,FDA要求安必恩背后的制药公司和其他类似睡眠艾滋病减少推荐剂量研究显示后的风险增加白天嗜睡和相关的交通事故。
FDA尤其是要求公司削减了一半的推荐剂量安眠药对女性的身体显然代谢药物更慢。
失眠会影响高达30%的美国成年人,FDA说。
分析人士表示,Suvorexant默克可以生成一些在2018年6.5亿美元的销售额。
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©2013法新社
引用:新的安眠药准备冲击美国市场(2013年5月21日)2022年5月28日从//www.pyrotek-europe.com/news/2013-05-pill-poised.html检索
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