FDA想放松为阿尔茨海默氏症药物审批过程

(每日健康)——为了快速开发药物,可以防止或减缓阿尔茨海默氏症,美国食品和药物管理局表示,计划放松审批过程实验记忆疾病的药物。

在提案发表在3月14日出版的新英格兰医学杂志》上FDA说,临床试验早期阿尔茨海默氏症的人只需要显示改善测试的思维和记忆。在这些患者中,那些只开始显示出微妙的精神下降,改善日常功能就不会看到,《纽约时报》报道。

美国食品和药物管理局的目标是加快开发的药物来治疗这种疾病没有治愈,这数以百万计的老化婴儿潮一代阿尔茨海默氏症的风险可能会阻止或减缓退行性疾病。FDA正在评论建议,可能会修改,但是计划是展望未来,机构官员说。

制药公司仍将被要求做任何批准的药物上市后研究,证实他们的福利和防止任何潜在的伤害从长期使用这些药物。

超过500万美国人患有老年痴呆症,阿尔茨海默氏症协会称,转化为八分之一的老年人。

和这些数字预计将增加在未来的20年里,据美国国家老化研究所(NIA)。预计65 -和老年人口增加一倍到7200万,在过去的20年里,和老年痴呆症患者的数量双打每间隔五年近65岁,研究显示。老年人的数量,85岁以上,估计三到2050年,NIA补充道。

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