研究发现,植入无线微芯片的视网膜可以恢复色素性视网膜炎患者的功能性视力
视bob游戏网膜植入公司是色素性视网膜炎(RP)致盲患者视网膜下植入物的领先开发商,该公司宣布其多中心研究的部分结果今天发表在同行评审期刊上英国皇家学会学报B.研究发现,在3到9个月的观察期中,植入视网膜下微芯片的9名德国患者中的大多数人恢复了功能性视力,这是该公司第二次人体临床试验的第一个模块的一部分。此外,9名患者中的2名患者的视力超过了该公司首次人体临床试验患者的视觉分辨率。
这项名为“人工视觉“Alpha IMS”由德国图宾根大学眼科医院的研究人员领导,包括Eberhart Zrenner教授和Katarina Stingl博士。患者被植入Retina Implant AG公司的3x3毫米无线视网膜下电子植入物2, 1500像素Alpha IMS微芯片并且能够调整接收到的刺激水平以观看不同距离的物体。在研究中观察到的9名患者中,有3名患者能够自发地阅读字母。在实验室内外的观察中,患者还报告了识别面孔、区分电话等物体和阅读门上标志的能力。
德国图宾根大学眼科医院眼科研究所首席临床试验研究员Eberhart Zrenner教授说:“我们的第一次人体临床试验的结果超出了我们的预期,第二次人体试验的结果进一步鼓舞了我们。”“作为医生,我们一直在为我们最需要的患者寻找最好的治疗方案,其中包括那些患有晚期色素性视网膜炎的患者。这项研究提供了额外的证据,证明我们的视网膜下植入技术可以帮助一些视网膜变性患者恢复功能性视力,而且不需要外部可见设备。”
视网膜植入公司总裁兼首席执行官Walter-G Wrobel表示:“该模块的继续试验和发布是我们寻求获得CE标志批准并为生活在黑暗中的RP患者提供治疗选择的下一个里程碑。”“到目前为止,我们已经植入了36名患者,他们愿意参与这项开创性的研究,这让我们感到非常荣幸。”
该公司的首次临床试验于2005年在德国开始,11名患有色素性视网膜炎的患者在黄斑区域视网膜下方植入了视网膜下微芯片。第一次试验的结果发表于2010年11月英国皇家学会学报B,结论是视网膜植入微芯片成功地恢复了因色素性视网膜炎而失明的患者的有用视力。第二次临床试验于2010年5月在德国图宾根(Tuebingen)开始,使用无线设备,让患者在户外和家中使用植入物,随后扩展到多中心试验阶段,在香港和英国进行植入物。
“作为英国领先的相关患者组织,我们一直以极大的兴趣关注视网膜植入公司的研究,”RP抗盲公司首席执行官大卫·海德(David Head)说。“今天发表的结果显示,有一天,我们有希望恢复晚期患者的功能性视力色素性视网膜炎."