看药物发现的新方法
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(Perelman Medicine of Perelman医学院)药理学系主任的Garret Fitzgerald医师,FRS,FRS,FRS,兼转化医学与治疗学院主任,长期以来一直表示,美国当前的药物开发系统需要变革,“代表不可持续的模型”。
即使过去三年中批准的药物数量增加了,总体而言,自1950年以来,食品药品监督管理局(FDA)批准了大约相同数量的药物,而估计的成本则是由于未能未能进行的。将新药物一直带到市场 - 已经爆炸了。
随着大型药物的主导地位以及药物发现和开发的过程转向更模块化的方法,诸如NIH的临床和转化科学奖项之类的计划旨在增强学术在该领域中发挥作用的能力。
筹集资金和分配知识产权的新颖方法也正在出现。
但是,大多数失败药物开发现在发生在第2阶段临床试验中,当发现药物作用的机制并解析导致药物反应可变性的因素。那些将临床前科学知识与了解人类毒品作用的复杂性相结合的人的匮乏,我们受到了挑战。在大型制药,学术界和FDA中,显而易见的是药物开发催化剂的人的相对缺乏。
NIH国家推进转化科学中心的政治上没有争议的角色是解决这个问题,从而使学术界激励措施促进转化方面的倡议药物和治疗学和监管科学,以创建此类人的干部。这个跨学科的小组可以通过包括针对更个性化方法的策略来促进药物开发,从而提高了对疗效和安全性的预测,并成为针对处方者和消费者的治疗信息来源,这些信息超出了直接对消费者广告的“客观性”。
菲茨杰拉德(Fitzgerald)将于2月17日星期日在波士顿举行的2013年美国科学奖学会协会(American of Asscipement of Science Younture)会议上介绍“治疗学发现的新范式”。