研究发现，“大型制药公司”在自我监督ED药物广告方面失败
制药行业自我监管其直接面向消费者(DTC)广告的努力是“一个行业赞助的诡计”，旨在转移批评，共同阻止新的联邦法规，今天发表在《美国医学杂志》上的一项研究卫生政治、政策和法律杂志发现。
这篇论文，“行业自我监管的政治和战略:制药行业的道德直接面向消费者广告原则作为一种欺骗性的屏蔽策略，”由北卡罗来纳大学夏洛特贝尔克商学院管理学副教授和苏特曼商业伦理杰出学者丹尼斯·阿诺德与蒙大拿州立大学市场营销学副教授吉姆·奥克利共同撰写。
Arnold和Oakley研究了勃起功能障碍(ED)药物在2006年到2010年的四年时间里的营销活动。这些产品包括柠檬酸西地那非(sildenafil citrate)，由辉瑞公司(Pfizer)在美国以伟哥的名义生产和销售;他达拉非(tadalafil)，由礼来公司(Eli Lilly)在美国以希爱力(Cialis)的名称生产和销售;瓦尔地那非HCI，由拜耳医疗保健公司生产，由拜耳医疗保健公司、葛兰素史克公司和默克公司联合销售，名为艾力达。
所有这些公司都通过了“PhRMA指导原则”的认证医药研究和美国制造商贸易组织，并于2005年首次推出。根据这些指导方针，公司必须承诺内部流程以确保遵守原则，完成年度合规性认证，并向PhRMA提交由首席执行官和首席合规官签署的文件以证明合规性。
“指导原则的出台，至少在一定程度上，是为了排除对广播进行额外的联邦监管的必要性药品广告阿诺德说。“在这方面，他们基本上是成功的。”
阿诺德和奥克利的分析发现，指导原则往往被忽视，而不是认真努力促进消费者的教育，使消费者处于可能的风险，并使儿童接触到不适当的内容。
“总的来说，我们的数据表明，ED营销活动未能负责任地教育消费者有关健康状况和适当的治疗方法，”阿诺德说。“行业自我监管的幻想不是促进公司利润和公众健康之间的利益平衡，而是主要服务于制药公司的利益，而牺牲了公众在真正的健康教育和福利方面的利益。”
这项研究的发现包括:
- ED药物的广告从2006年的2亿美元增长到2009年的3.13亿美元，增长了56%。电视广告约占DTC广告支出的80%。
- 对于正在研究的三种药物，有一个明显的不遵守“指导原则”的模式，Arnold和Oakley指出，PhRMA没有公开违反其指导原则，也没有制裁成员的违规行为。
- 在研究的四年时间跨度内，有近10万个ED药物的电视广告。
- 自2006年以来，美国消费者已经接触到大约5000亿次ED电视广告印象，其中超过1000亿次是由18岁以下的消费者看到的，这违反了指导原则。
- 在2175号决议的引入,艾德广告礼仪行为的家庭,2009年引入的众议员詹姆斯·莫兰(D-VA8),每个公司都有说他们符合指导原则要求,90%的成人广播广告的受众是18岁或以上,但阿诺德和奥克利AC尼尔森Monitor-Plus数据文档的分析,这种说法并不适用于任何季度4年期间的研究。
- 患者信息和平面广告一直被发现超出了消费者易读性的建议，违反了指导原则。
- 每种药物在广告中都被宣传为治疗阳痿的最合适的第一阶段治疗，尽管有已知的风险，如阴茎勃起和听力或视力的突然丧失。-没有一种ED药物有效地告知消费者其他治疗方案，违反了指导原则。
- PhRMA为消费者设立的投诉机制不起作用:传真机通常没有连接，投诉没有得到回复。
“我们对研究结果感到惊讶，”阿诺德说。“我们没有预料到这种程度的不遵守。发现这些公司的高管如此口是心非，令人不安。”
Arnold和Oakley提出了一些建议，以纠正行业发展的自我监管的无效，包括继续禁止目前存在的DTC广告。该研究建议，在没有禁令的国家，尤其是美国和新西兰，应该建立更强有力的监管环境。选项可能包括:
- 对可能接触到儿童的广告实施限制，例如《ED家庭广告规范法》中概述的那些广告;
- 要求解决非药物治疗方案和比较治疗费用问题;
- 要求FDA在广告第一次播出前批准广告，而不是目前的做法，只要广告已经提交审查，就允许广告播放;
- 评估每个DTC广告广播的费用，使国家医学图书馆能够制作并广泛分发关于所广告药物的好处、危害和成本的通俗英语信息，以及关于病情和非药物治疗方案的信息。
阿诺德解释说:“就新西兰而言，其中一些变化可以由广告标准局通过修订现有的治疗性广告法规引入，而其他变化可以由卫生部引入。”“在美国，国会和FDA实施此类监管改革的能力将取决于最高法院在评估可能对商业言论施加何种限制方面所发挥的作用。然而，国会可以授权现有的机构或部门惩罚那些在广告中做出虚假声明的公司。”
Arnold和Oakley还建议在现有的监管框架内提供额外的资源，以便监管机构能够更严格地执行法定要求。
阿诺德说:“这些建议的最终目标是更好地平衡制药公司和公众的利益。”
