研究表明,没有证据表明药物可以缓解儿童偏头痛
(HealthDay)——患有偏头痛的儿童和青少年会以多种方式遭受痛苦,在等待使人衰弱的疼痛消退的过程中,他们会错过学校和与朋友的欢乐时光。
现在,两篇关于儿童偏头痛研究的新综述得出了一个令人不安的结论:目前用于治疗和预防成年人头痛的药物,没有明确的证据能对患有类似疾病的儿童有多大帮助。
这一发现源于美国开展的一项儿童偏头痛治疗调查食品和药物管理局(FDA)和密尔沃基威斯康辛医学院的一项儿童偏头痛预防研究。两项分析的结果都于1月28日在网上发表JAMA儿bob电竞科.
在预防偏头痛方面,威斯康辛州的医学教授杰弗里·杰克逊博士及其同事回顾了21项以前进行的研究(截止到2012年年中),这些研究包括18岁以下的男性和女性患者。
其中20项研究的重点是“发作性偏头痛”,即偏头痛每月发作少于15次。只有一项研究涉及“慢性头痛”,每月发生15次或更多。
所有的研究都比较了两种或多种偏头痛药物或一种药物在降低头痛频率和严重程度方面的效果假药丸(安慰剂)。治疗包括抗癫痫药物,抗抑郁药,抗组胺药,钙通道阻滞剂,控制血压药物和非类固醇抗炎药.
研究显示,在很大程度上,非活性安慰剂(而非处方药)在控制头痛方面广泛有效,可以将头痛的平均发作次数从每月近6次以上减少到每月不到3次。
分析表明,只有一种抗癫痫药物(托吡酯)和一种抗抑郁药物(曲唑酮)被证明比糖丸更有效。
但支持这些药物有效性的证据是“有限的”,研究小组得出结论,关于儿童偏头痛患者的数据普遍不足,无法得出坚定的结论。
杰克逊说:“这非常令人沮丧。“坦率地说,我相当震惊地看到,在患有头痛的儿童中进行的研究是如此之少,而且我们所拥有的少数研究表明,这些药物的益处(如果有的话)并不是很大。”
他补充说,同样令人不安的是,“这些药物有点恶心。”“有些会导致口干、疲劳或注意力不集中。如果它们不起作用,你就不会希望你充满活力的孩子服用这些药物。”
根据这项研究的背景资料,偏头痛的患病率随着年龄的增长而增加,从学龄前儿童的3%到小学生的11%和高中生的23%。
对于儿童偏头痛治疗分析,FDA儿科治疗办公室的儿科医生William Rodriguez博士及其同事回顾了1999年至2011年期间提交给FDA的关于之前批准用于成人偏头痛治疗的五种药物的所有相关数据。这些药物包括:琥珀酸舒马曲坦鼻喷雾剂、佐米曲坦、氢溴酸埃雷曲坦、苹果酸阿莫曲坦和苯甲酸利扎曲坦丸。
根据严格的、随机的、安慰剂对照的标准进行了7项回顾性研究,涉及的患者年龄在12至17岁之间,每次偏头痛发作至少持续4小时。大多数参与者都是白人,研究中女孩的数量总体上略多于男孩。
与预防头痛的研究一样,FDA的审查发现,安慰剂通常能有效缓解儿童头痛,大约53%到58%的糖丸患者在治疗两小时内疼痛得到缓解。
作者得出结论,观察到的安慰剂效应的强度使得很难衡量处方治疗的有效性。他们还指出,1999年至2003年间进行的任何试验都没有显示药物对青少年有任何疗效。
研究小组认为,研究设计的改变可能有助于澄清问题,也许可以区分患有短时间偏头痛的儿童和发作时间较长的儿童,或者区分那些对安慰剂反应迅速的儿童和那些没有反应的儿童。
罗德里格斯指出:“这些研究清楚地证明了为什么我们不能假设对成年人有效的方法也适用于儿童,以及为什么儿童需要自己的研究。”
虽然“药物治疗似乎对某些患有偏头痛的儿童有效,”罗德里格斯强调,“许多”儿童可能不需要任何药物就能缓解偏头痛偏头痛在几小时内消散。
密苏里州堪萨斯城儿童慈善医院和诊所的神经学家和经委员会认证的头痛专家詹妮弗·比克尔博士说,这些研究突出了儿童头痛方面的“严重缺乏研究”。
“目前还没有一种fda批准的药物专门用于预防儿童或青少年的头痛,”她说。“我们用于预防儿童头痛的每一种药物最初都获得了另一种适应症的批准。
比克尔说:“所以这些发现实际上并不令人惊讶。“这只是意味着我们需要更多的研究。”
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