阿尔茨海默氏症药物试验的缺陷
普利茅斯大学半岛医学院和牙科学院领导的一项新研究表明，用于阿尔茨海默氏症药物试验的认知测试是有缺陷的。
现行标准认知测试是ADAS的齿轮。这项新研究作为两项研究发表在阿尔茨海默氏症老年痴呆症协会杂志，调查的作用测验并质疑其有效性。
研究表明，ADAS Cog不够精细，无法正确跟踪阿尔茨海默氏症早期阶段的变化。这很重要，因为需要这一关键阶段的数据来显示新药是否有效。该研究还表明，现代的“拉什分析”方法证实了这一缺陷。
在他们的第一项研究中，研究人员在5个时间点(0,6,12,18和24个月)对53岁至90岁的轻度阿尔茨海默病患者进行了675项测量。就最终患者评分而言，ADAS-cog似乎是合理的。但是，通过将所有数据分解到组件级别，就出现了不同的情况。在ADAS-cog的11个部分中，有8个部分暴露出了“天花板效应”，许多患者(从32%到83%不等)“通过”了这部分，而实际上患者之间几乎肯定存在更大的差异，需要评分。
在第二项研究中，研究团队继续使用现代的“Rasch分析”方法来进一步测试数据。这证实了这个缺陷。更复杂的分析方法也提出了一些可能的改进途径，包括增加部分ADAS-cog测试的难度，以及重新考虑评分结构。
因此，普利茅斯的研究团队建议对ADAS Cog进行紧急更改，并且不排除需要进行新的测试。
这项研究由杰里米·霍巴特教授领导。他说:“我们不可能准确地说出ADAS Cog的缺陷在多大程度上破坏了大量使用它的临床试验。它已被使用多年，没有变化，它对次优试验的明显贡献已经导致许多制药公司重新思考他们的战略。然而，很明显，ADAS Cog目前的形式低估了人们之间的认知差异和随时间的变化。为了确定经过多年艰苦研究开发出来的治疗方法是否适用于昂贵的研究，我们需要投资开发适合目的的测量仪器。这就需要常规使用不同的方法。以目前的形式，ADAS Cog对轻度患者不起作用阿尔茨海默的疾病。”
