药物短缺与年轻霍奇金淋巴瘤患者复发风险增加有关

圣裘德儿童研究医院(St. Jude children 's research Hospital)领导的一项研究表明,国家药物短缺与参加国家临床试验的患有霍奇金淋巴瘤的儿童、青少年和年轻人的复发率较高有关。

在环磷酰胺取代氯雷他明治疗中高危险霍奇金淋巴瘤患者后,参与研究的患者估计两年无癌生存率从88%下降到75%。这项研究是在开始了。这一变化发生在2009年甲胺素短缺之后。研究中没有患者死亡,但复发的患者接受了额外的治疗这与以后不孕不育和其他健康问题的几率较高有关。

一项比较两组患者在癌症诊断后两年的情况的分析将发表在12月27日的《美国癌症研究》杂志上.该报告首次提供了药物短缺对特定患者的治疗结果产生不利影响的证据。圣裘德领导了一个全国性组织的研究,该组织包括斯坦福大学医学院和斯坦福大学露西尔·帕卡德儿童医院;丹娜-法伯癌症研究所和波士顿儿童医院;马萨诸塞州总医院;和缅因州医疗中心

近年来,许多患者和护理人员的医疗服务因药品短缺而变得复杂,主要是甲氯雷他明等非专利注射药物。自20世纪60年代以来,甲氯雷他明一直被用于治疗癌症,直到最近才重新出现。

环磷酰胺已广泛用于成人和儿童霍奇金淋巴瘤的治疗。根据早期的研究,该药被认为是一种安全有效的甲氯雷他明替代品。

“这是一个毁灭性的例子,说明药物短缺是如何影响患者的,以及为什么必须防止这些短缺,”圣裘德肿瘤科副主任、该研究的首席研究员Monika Metzger医学博士说。“我们的研究结果表明,对于许多化疗药物来说,没有足够的替代药物。”

新报告的资深作者迈克尔·林克医学博士说,过去的短缺已经通过各种方式解决,而且总是在药物替代成为必要之前。林克是斯坦福大学血液学肿瘤学儿科教授,也是帕卡bob电竞德儿童医院儿科血液学肿瘤学服务的一员。他也是美国临床肿瘤学会的前任主席。

“这使药品短缺问题成为现实,表明这个问题是真实的,而不是理论上的。这是一种我们无法实施的治愈性疗法,因为我们需要的药物没有。”“尽管美国食品和药物管理局的药品短缺办公室做出了英勇的努力,以解决一些医疗必需药品的短缺问题,但很明显,患者仍然因无法获得救命药物而痛苦。我们需要一个更系统的解决方案。”

Amy Billett,医学博士,波士顿Dana-Farber/儿童医院癌症中心的儿科肿瘤学家,是该论文的另一位作者。

霍奇金淋巴瘤是一种淋巴系统癌症,约占儿童癌症的6%。在美国,大约90%的患者将成为长期幸存者。2002年,参与这项研究的五家机构作为儿科霍奇金联盟(Pediatric Hodgkin Consortium),采用了一种包括氯雷他明在内的七种药物化疗方案,用于治疗高危儿科患者。其目标是保持高治愈率,但也要降低与早期治疗相关的第二次癌症、不孕不育和其他问题的风险。2006年,针对中等风险疾病患者开展了一项平行研究。风险类别反映了癌症扩散的程度,特别是涉及淋巴结的数量和位置,以及发烧、盗汗和原因不明的体重减轻等不利症状的存在。

该策略包括为期12周的7种药物化疗方案。患者还接受了基于化疗反应的剂量的放射治疗。当无法获得甲氯氰胺时,对方案进行了修订,以允许使用环磷酰胺替代。

癌症患者的预后通常以无癌生存期来衡量,即患者保持无癌状态的年数。当研究人员评估这种替代的影响时,他们发现181名接受甲氯雷他明治疗的患者的无病生存率估计为88%。在接受环磷酰胺治疗的40名患者中,这一比例为75%。这一差异导致研究人员停止在试验中招募新患者。

“我们想不出任何可信的解释来解释这种无事件生存率的巨大差异替代,”研究人员指出。分析发现,作为一个组,接受环磷酰胺治疗的患者不良症状较少,更有可能是中等风险,而不是高风险.患者年龄3 ~ 21岁。其中一半年龄在14岁或以下。

复发的患者接受了额外的治疗。研究人员表示,现在还不能确定这些是否与没有复发的人有相同的长期生存率。额外的治疗包括强化化疗,然后使用患者自己的造血干细胞进行干细胞移植。


进一步探索

在儿童霍奇金淋巴瘤治疗中减少放射治疗的研究进展

引用药物短缺与年轻霍奇金淋巴瘤患者复发风险增加有关(2012年12月26日),检索自2022年6月4日//www.pyrotek-europe.com/news/2012-12-drug-shortage-linked-greater-relapse.html
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