成人抗病毒药物有效抑制青少年乙型肝炎

最近的一项临床试验发现，成人抗病毒药物泰诺福韦富马酸二吡呋酯(泰诺福韦DF)在治疗青少年乙型肝炎病毒(HBV)方面是安全有效的。试验结果发表在12月号的肝脏病学美国肝病研究协会(AASLD)的一项研究表明，替诺福韦DF在89%的儿童参与者中抑制了HBV。

慢性乙肝病毒是一种主要的健康负担，研究估计全球有3.5亿人受到影响，有60万人死于这种慢性疾病。的疾病控制和预防中心(CDC)估计，超过100万美国人患有慢性乙肝病毒，其中大多数患者在儿童时期感染。医学证据表明，90%的婴儿感染患者和高达50%的1至4岁感染患者发展为慢性乙型肝炎病毒;在儿童时期被慢性感染的成年人中，有25%发展为肝硬化或肝癌。

“慢性感染乙肝病毒的儿童发展为重症的风险很大肝脏疾病以及可能因疾病并发症而死亡，”华盛顿西雅图儿童医院消化病学和肝病科主任、临床试验首席研究员凯伦·默里博士说。“替诺福韦DF对治疗成人慢性HBV非常有效，我们的试验评估了该药物在青少年中的安全性和有效性。”

这项双盲、安慰剂对照试验在101名12至17岁的青少年中进行。参与者被随机分配，52人每天服用300毫克剂量的替诺福韦DF, 54人服用安慰剂，为期72周。病毒的病毒学反应能力抗病毒药物治疗抑制参与者体内的病毒是这项临床试验的主要结果。在试验开始时，91%的参与者检测为阳性乙型肝炎85%的患者接受过HBV治疗。

研究人员观察到病毒学反应在接受替诺福韦DF的89%的参与者中，而安慰剂组的所有患者都没有实现HBV抑制。该药物成功地抑制了先前未接受过治疗的青少年和先前接受过HBV治疗的青少年的HBV和正常化的谷丙转氨酶(ALT)水平。未报告安全性问题，如脊柱骨密度降低6%(安全终点)。服用替诺福韦的试验参与者没有对该药物产生耐药性。

“替诺福韦DF治疗在青少年中具有良好的耐受性和抑制HBV的有效性，”Murray博士总结道。“我们的试验表明，替诺福韦是一种治疗青少年慢性乙肝病毒的有效疗法。”作者指出，一项为期两年的开放标签期研究将进一步调查替诺福韦DF的持续反应和安全性。

在一篇同样发表在《肝病》杂志上的社论中，加州大学旧金山分校(UCSF)的菲利普·罗森塔尔博士质疑可以做些什么来改变肝脏疾病的发展肝癌在慢性乙型肝炎感染的儿童中。罗森塔尔博士说:“不久之前，治疗乙肝病毒的药物还很有限，令人欣慰的是，治疗这种疾病的药物被批准用于儿童和青少年。”虽然Murray等人的研究仅限于青少年，但未来的研究替诺福韦对年幼儿童的DF治疗正在进行中。”