近90%的临床实验认为应该更容易地共享数据
近十之八九相信临床医生进行生物医学研究试验试验数据应共享更容易,即使他们做表达一些实际的问题,今天公bob88体育平台登录布的一项研究BMJ网站显示。
BMJ一直倡导医学研究的透明度。bob88体育平台登录上个月,《华尔街日报》发起了一项开放数据运动迫使在医疗保健、更大的责任,从2013年1月,它需要一个承诺从实验数据可以在合理的请求。
菲奥娜Godlee和崔西林博士(BMJ主编和副主编)说,这一决定已经因为“这不再可能假装一个临床试验的报告足以允许完整的独立审查的结果”。他们说,这项新政策是一个“正确方向的一步”,现在到期刊和贡献者”确保我们严格监督和批评这个新的可利用原件我们已经尝试”。
主要监管机构也开始考虑深远的开放数据访问政策,尤其是欧洲药品局。
许多实验都主张数据共享,提高试验数据的价值。它被认为完全访问数据减少潜在的不完整的报告因此提高医学证据和研究成果临床决策制作。
数据共享通常发生后通过存储库中的沉淀或一个请求从一个独立的个体。然而,尽管令人信服的证据,研究表明,研究人员的临床研究是最不可能分享他们的原始数据由于担心研究课题机密性和减少奖励进行原创性研究。
来自耶鲁大学的研究人员,生物医学中心因此dana - farber癌症研究所进行了一项调查的作者试验在2010年和2011年发表在《六最高的期刊影响因子2011 -新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》,内科医学年鉴》上发表的《公共科学图书馆·医学》杂志上和BMJ。所有反应都是匿名的。受访者被问及担心:通过存储库共享数据,接收和数据共享的要求,原因下降或授予请求和他们的信仰在第一次使用试验数据的权利。
实验完成了315年的调查中,大多数是男性,在50到64岁,他们完成了培训10至24年前。83%是受雇于一个学术机构,达到了三分之二的秩正教授。
88%的受访者支持数据共享有75%相信通过共享数据存储库应该是一个要求。73%的人认为投资者应该需要共享数据需要在单个请求只有18%的实验研究资助者存款试验数据。
只有5个(2%)的受访者表示,数据应立即提供给调查人员在试验完成;109人(35%)认为在一到两年后完成;在三年内97人(31%)和104年(33%)表示,应该没有时间限制,优先使用应该扩展到主要的研究结果发表。
关注数据变化包括:适当的数据使用(65%),调查员和资助者利益(41%)和保护研究对象(29%)。其他更具体的事项是病人的隐私和同意,认可否认个人背后的推理时要求42%的受访者。否认单个请求最常见的原因是确保使用适当的数据为74%。
虽然一些实验本身可能不愿共享数据显示,不到五分之一的要求他们的资助者试验数据存入一个存储库和不到一半收到一个单独的请求。然而,研究人员说,这可能是一个欠发达的数据共享系统的结果。
研究人员认为,由于这,实验有需要解决的问题。他们认为,为了保证能力,培训课程可以教的最佳实践开发准备和使用共享的临床试验数据。他们说还有一个需要确保实验得到足够的认可,但解决这些问题需要“文化转变”,学术机构和促销需要开始发放贷款调查人员。
总之,研究人员发现“实质性支持”之间共享临床试验数据研究人员最近发表的试验在高影响一般医学期刊。他们说,“必须解决实际问题”和社区”不仅需要配合这些努力,但相信公众与科学数据共享是在最佳利益”。
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