药物不显著降低透析病人的主要心脏问题的风险

最大和最长的试验包括肾功能衰竭患者,由一个国际研究小组研究人员的一项研究发现,cinacalcet-a药物常用肾衰竭患者,骨和矿物质代谢的干扰称为二级hyperparathyroidism-does不显著降低死亡或主要心血管事件的风险。

审判的结果称为进化,共招收了近4000人肾病患者从几大洲,五年来,涨跌互现,研究人员说。

“进化试验的结果表明,cinacalcet有利改变骨和矿物质代谢,并可能导致改进为终末期肾病患者健康和长寿,”说,这项研究的第一作者,有理,医学博士,肾脏学的医学教授兼斯坦福大学医学院。审判”,但没有明确的确定心血管益处,因为许多患者停止服用研究药物。”

研究人员说,试验结果显示成为可能心血管益处当某些因素考虑在内,例如年龄之间的不平衡研究参与者接受cinacalcet和那些接受安慰剂。那些接受药物每年平均年龄;年龄是心血管疾病的主要危险因素。

“审判并不是最终的结果;然而,承认一些limitations-such高辍学速度,是心血管的暗示健康的好处作者杰弗里说:“块、MD、医疗主任丹佛肾脏学。

这项研究将在11月3日在网上发表的新英格兰医学杂志》上并将发表于《美国肾病学会年会在圣地亚哥。

患者肾透析是最脆弱的,长期患病,高死亡率和住院率。这使得招聘和保留这样的病人在临床试验中特别具有挑战性,这项研究说明。

早期的研究表明,cinacalcet之一药物用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进,也可能有助于预防或改善心血管疾病。Cinacalcet Amgen Inc .)生产的一个生物科技公司位于千橡市,加利福尼亚州,赞助的进化试验。

因为继发性甲状旁腺功能亢进和相关疾病与死亡,骨折和心血管疾病,医生处方的药物预防心血管事件在接受透析的患者的希望。它的副作用包括恶心、肠胃不适。

“继发性甲状旁腺功能亢进的发展,当肾脏无法维持某些矿物质的平衡,包括磷和钙,“有理说。“在此设置,骨头不正常采集矿物,和血管和其他组织可以成为钙化。”

心血管疾病是慢性肾脏疾病患者中非常普遍,包括那些接受透析,其中由于心血管疾病死亡率超过10倍高于一般人群,研究。这项研究的目的是确定是否使用cinacalcet接受血液透析的患者会降低死亡率和主要心血管事件,包括心肌梗塞,住院治疗不稳定性心绞痛、心力衰竭和周围血管事件,所有这些都被认为是研究端点。

确定适当的治疗晚期慢性肾脏疾病患者,特别是在透析,可以是一个挑战。患者肾功能衰竭需要透析或肾移植;后者通常需要3到4个小时的血液每星期清洗三次。此外,患者血液透析每天大约19处方平板电脑,经常遭受胃肠障碍和其他副作用。

“血液透析治疗的负担是相当大的,和大多数病人需要几个处方药物,通常每天几次,“有理说。“Cinacalcet不是一个完美的药物。它已被证明是安全的和胃肠道副作用不禁止,但当有人正在每天20片,很难证明21,除非它是一个重要的区别。”

最初设计的试验,持续4年,延伸至近五年半,试图达到所需数量的端点。从8月22日,2006年,1月31日,2008年,研究人员招募了3883名患者血液透析与继发性甲状旁腺功能亢进来自美国、欧洲、拉丁美洲、俄罗斯、澳大利亚和加拿大。这些患者被随机分配到一个疗程cinacalcet或安慰剂和64个月的随访。

的主要分析试验表明,死亡或主要心血管事件的相对风险降低了7%病人对待cinacalcet,非标准统计结果。调整了年龄,或结合年龄和其他临床特征的研究population-such糖尿病或心脏疾病,在历史的风险降低了12%,名义上具有统计学意义,该研究说。