四种常见的抗精神病药物被发现对老年人缺乏安全性和有效性
在老年人中，抗精神病药物通常用于食品和药物管理局(FDA)批准适应症以外的一些疾病——精神分裂症和躁郁症。在老年人中，最多的抗精神病药物处方是针对与痴呆症相关的行为障碍的，其中一些药物的处方信息上带有FDA的警告。
在一项由加州大学圣地亚哥医学院、斯坦福大学和爱荷华大学的研究人员领导，并由国家精神卫生研究所资助的新研究中，四种抗精神病药物最常被处方用于治疗病人超过40种药物被发现既缺乏安全性又缺乏有效性。调查结果将于11月27日公布的临床精神病学杂志．
这项研究调查了四个人非典型抗精神病药物(AAPs) -阿立哌唑(Abilify)，奥氮平(再普乐)，喹硫平(思瑞康)和利培酮(利培酮)-在332名40岁以上诊断为精神分裂症、情绪障碍、创伤后应激障碍或痴呆相关精神病的患者中。
“我们的研究表明，这些药物在老年人的适应症外使用应该是短期的，并谨慎进行，”医学博士Dilip V. Jeste说，Estelle和Edgar Levi教授，精神病学和神经科学特聘教授，加州大学圣地亚哥分校斯坦因老龄化研究所所长。
这是杰斯特领导的为期五年的研究结果，他也是美国科学院的现任主席美国精神病学协会(没有参与这项研究)表明，在治疗的一年内，三分之一参与研究的患者患上了代谢综合征(可增加心血管疾病或糖尿病风险的医学疾病)。在两年内，近四分之一的患者出现严重不良反应，略超过一半的患者出现非严重不良反应。
由于参与研究的患者都被诊断患有精神病症状，根据他们的主治医生，需要抗精神病药物治疗，因此在试验中没有使用安慰剂。相反，研究人员使用了一种称为“平衡分层随机化”的技术，这是一种完全随机化和临床医生选择方法的混合。
“我们的目标是确保临床相关性，”杰斯特说。患者必须同意被随机分配到2、3或4种研究药物，因为他们或他们的医生被允许排除一到两种研究aap，由于过去的经验或特定药物的预期风险。治疗的临床医生可以确定最佳剂量。他解释说:“我们试图让这项研究尽可能地‘用户友好’，让药物获得最大的成功机会，同时寻求将偏差最小化。”
虽然研究人员的目的是让患者继续服用随机药物两年，但平均时长只有六个月，之后药物就会停止或更换，因为它们不起作用和/或有副作用。
由于严重不良事件的发生率非常高，喹硫平试验中途不得不停止。研究人员发现，愿意被随机分配到不同aap的患者之间存在显著差异——因此，治疗临床医生倾向于排除奥氮平，而更喜欢阿立哌唑作为已有代谢问题患者的可能选择之一。然而，不同的AAP组在大多数结果测量上没有明显差异。
使用一种称为简单精神病学评定量表(BPRS)的通用量表来测量妄想、幻觉、异常行为、抑郁和焦虑等症状，分别在6周、12周和每12周进行评估。使用“盲”评分者的结果显示，在六个月的时间里，BPRS没有显著改善。
Jeste说:“虽然四种药物之间存在一些显著差异，但无论诊断和药物如何，在40岁以上患者中，AAPs的总体风险-收益比并不有利。”
Jeste指出，临床医生、患者和护理人员在治疗老年精神病(例如与痴呆症相关的精神病)时往往面临困难和不明确的选择。不仅精神病和躁动在痴呆症患者中很常见，而且它们还经常造成相当大的照顾者痛苦，并加速患者的住院治疗。与此同时，对于这一人群，fda还没有批准的抗精神病药物的替代品，而新型aap的高成本也使其使用存在问题。
虽然研究人员表示，他们的研究结果并不表明这些aap应该被禁止用于患有精神障碍的老年患者，但他们确实表明，在老年人中长期使用这些药物时需要相当谨慎。
杰斯特说:“当这些药物在说明书外使用时，它们应该以低剂量和短时间使用，并密切监测它们的副作用。”“显然，开发和测试对患有精神障碍的老年人安全有效的新干预措施也是至关重要的。”
