车间要求更详细的报告在动物实验

研讨会由国家卫生研究院赞助国家神经疾病和中风研究所(研究所)产生了一组一致的建议来改善动物实验的设计和报告。通过动物实验更容易复制和解释,车间建议将帮助漏斗有前途的治疗病人。

生物医bob88体育平台登录学研究涉及动物导致了拯救生命的药物心脏病,癌症,中风,糖尿病、艾滋病,和许多其他的条件,但是积极的动物研究的结果有时是难以转化为成功的临床试验。

“我们的目标是确保临床前动物实验报告在足够的细节,以便资助机构,科学期刊和科学界广泛可以充分回顾研究和决定如何前进,”研究所主任故事c·兰迪斯博士说。

车间建议发表在10月11日,2012年自然,适用于科学论文以及授予应用程序描述临床前动物实验——那些旨在开发和测试潜在的治疗方法。大约95%的动物用于研究小鼠和大鼠。

建议说所有临床前动物实验应包括四个关键方面的详细信息研究方法:随机化,致盲,样本量估计和数据处理。

随机化意味着随机分配治疗动物和对照组。在失明的一项研究中,研究人员分析结果是谁不知道(失明)动物的治疗和控制组织直到分析完成。

样本量估计指的是计算,在开始实验之前,最小的可以使用的动物数量每组发现有意义的团体之间的差异。常见的数据处理问题包括如何进行临时数据分析没有寻找一个期望的结果,以及如何分析异常数据。(例如,如果24 25动物改进实验药品和恶化,发生了什么事?如果动物发明了一种疾病与药物无关,应该是包含在分析药物的功效吗?)建议说,这些决策需要在设计的研究,而不是当它正在进行。

6月20日至21日举行的研讨会,2012年在华盛顿特区,brought together NINDS representatives, patient advocates, and scientists from academia and industry. Editors from细胞,美国医学协会杂志》上,自然,自然神经科学,神经学,神经元,科学转化医学也参加了。

“车间建议的目标是提高科学报告的质量通过共同努力,“说Shai Silberberg,项目负责人研究所博士,他帮助组织了研讨会。“实现有意义的改变需要资助机构的合作,期刊编辑和调查人员,包括那些志愿者时间回顾科学手稿和拨款申请。”

Silberberg博士强调,研究所识别区分动物实验来测试假设潜在的治疗与观察性和探索性研究旨在生成新的假设。建议关注假设检验研究而不是存活率存在研究,他说。

车间建议还指出,假设检验临床前研究应该被设计成具有相同的严格临床研究。在1990年代,担忧漏报和偏见在临床研究英国和加拿大研究人员开发的统一标准试验报告(配偶)声明。它包括一个25-item清单的重要信息,研究人员应该提供和读者应该寻找增记的临床研究。CONSORT声明已经通过一半以上的生物医学核心期刊通过NIH的科学出版物索引,搜索PubMed。

研究所已经采取措施实施的建议。2011年8月,学院通知发表在美国国立卫生研究院拨款和合同指南强调良好的学习设计的重要性在格兰特的应用程序。符合建议,研究所发布了一组点授予申请人考虑设计和报告实验时,评论家阅读授予应用程序时需要考虑的。研究所正在评估方法鼓励广泛采用的建议。可能性包括提供额外的培训调查员,并创建一个清单类似于配偶名单。