加拿大卫生部的快速毒品批准可能会使公众处于危险之中
根据约克大学(York University)最近的一篇论文,与接受标准审查的药物相比,进入加拿大卫生部加速审查过程的药物更有可能被撤回或获得严重的安全警告。
这项研究,由内科档案10月8日,这是加拿大首次进行的。它跟踪了加拿大卫生部在1995年至2010年之间总共434种新的活性物质(NASS),检查了多少随后获得了认真的人安全警告或出于安全原因必须从市场上撤回。然后将NASS进行比较,以查看加拿大卫生部标准300天的审查期与180天的优先级过程之间的安全性差异。
研究作者约克卫生学院教授乔尔·莱克辛(Joel Lexchin)博士说:“我发现经过标准过程的药物有1分之一的机会,要么发出严重的安全警告,要么因不安全而被撤回市场。”。“但是,如果该药物经历了优先级过程,则具有相同结果的三分之一超过三分之一。”
尽管某些药物被转移到优先过程中,因为它们为严重疾病(例如癌症)提供了重大的治疗进展艾滋病病毒/艾滋病,以及多发性硬化症,因此可以通过较低的损害安全比率进行福利,莱克钦发现优先类别中的药物类型以及他们治疗的疾病类型并未考虑到安全问题的差异。
莱克钦说:“即使是没有提供重大治疗进展的药物,如果将它们受到优先审查,就更有可能遇到严重的安全问题。”“这表明差异可能是由于更快的审查缺失严重的安全问题。”
该研究得出的结论是,即使存在有关其安全性的显着差距,也应该接受提供主要治疗优势的新产品,但是由于大多数NASS并不属于这一类别,因此临床医生和患者应该非常谨慎地使用这些药物。
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