Anti-clot药物推荐新的欧盟批准

(美联社)顾问建议欧盟监管机构批准新的抗凝药物供成人使用的一种常见的心律不齐,增加中风或血凝块的风险,制药公司百时美施贵宝公司和辉瑞公司说。

Eliquis药物,这两家公司是关键性的一年,猛烈抨击了新的通用竞争削减他们的畅销药品的销售。与此同时,三方的合作伙伴是落后于竞争对手争夺全球市场份额的一个新类抗凝药物将大片,每年销售额超过10亿美元。

辉瑞和百时美施贵宝,总部设在纽约,星期五说顾问欧洲药品局积极发表意见Eliquis用于不规则节奏称为心房纤颤患者如果不引起的心脏瓣膜问题。如果欧洲药品局批准,允许在所有27个欧盟成员国的销售,以及冰岛和挪威。

药物首次批准了2011年5月,欧盟,治疗组患者要小得多,成年人有髋关节或膝关节置换手术。

然而,美国食品和药物管理局拒绝了毒品两次,最近一次是在6月。该机构说,它需要更多的信息从一个巨大的“数据管理和验证”国际研究亚里士多德,但FDA不需要新的研究。将推迟任何潜在的批准了几年。

化学称为apixaban, Eliquis三种新药大力吹捧为防止血栓和中风和心脏病发作可以触发。

勃林格殷格翰集团的Pradaxa批准在2010年底美国销售。Xarelto,强生(Johnson & Johnson)和拜耳医药保健有限公司的销售,2011年11月被批准。

公司表示,新一代的血液稀释剂比长期工作标准,华法林。

数以百万计的病人和他们的医生一直想要一个更好的替代华法林,廉价的仿制药也出售品牌如香豆素。正确率是华法林的剂量非常棘手,病人需要频繁的血液测试,以确保他们得到足够的预防血栓,但不足以导致内出血。一些食物与华法林相互作用,增加了困难。

的新药也携带风险严重的内出血。他们为华法林成本将近两倍的价格,包括药物所需要的血液测试的成本。

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琳达·a·约翰逊可以遵循twitter.com/LindaJ_onPharma

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